호흡부전이 있는 삽관 기계환기 영아에서 Dexmedetomidine 진정의 안전성과 유효성 (DEXinPICU)
소아 집중 치료실의 덱스메데토미딘 진정
연구 개요
상세 설명
위독한 어린이는 편안하고 기계 환기 및 개입을 용이하게 하기 위해 진정제가 필요합니다. 중환자에게 사용하기 위한 이상적인 진정제는 효과적이고 단기간에 작용하며, 작용 개시가 빠르고, 활성 대사물이 부족하고, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자에게 축적되지 않으며, 심혈관 또는 호흡기 부작용이 최소이거나 전혀 없어야 합니다. 약물 상호 작용이 거의 없습니다.
덱스메데토미딘은 최면, 진통 및 항불안 특성을 지닌 매우 선택적인 α2 작용제입니다. 오프라벨 투여에도 불구하고, 덱스메데토미딘은 진정제 투여량에서 호흡 기능에 대한 최소한의 영향으로 인해 조기 발관 및 신속한 수술 후 관리를 촉진하기 때문에 중증 기계 환기 신생아 및 영아에서 틈새 시장을 발견했습니다.
덱스메데토미딘의 유일한 FDA 승인 적응증은 24시간 미만 동안 삽관된 기계 환기 성인의 진정입니다. 그러나, 문헌은 성인 및 소아 집단 모두에서 24시간 이상 진정을 위한 덱스메데토미딘의 오프-라블 사용을 조사하고 그 안전성과 유효성을 입증한 많은 연구 연구로 가득 차 있습니다.
이 연구의 목적은 72시간 동안 호흡 부전이 있는 중환자 기계 환기 유아를 위한 진정제에서 두 가지 다른 용량으로 덱스메데토미딘의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Pediatric Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유아(1-12개월).
- 호흡 부전/
- PICU 입원 및 최대 72시간의 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 중대한 신장, 간, 내분비 또는 대사 질환.
- 2도 또는 3도 심장 블록.
- 저혈압 또는 서맥(환자의 나이에서 정상 범위를 벗어난 모든 값으로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DEX I 0.35µg/kg/h
영아는 부하 용량 없이 평가된 진정 척도에 따라 0.35µg/kg/h의 Dexmedetomidne 유지 용량을 받게 됩니다.
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영아는 부하 용량 없이 평가된 진정 척도에 따라 0.35µg/kg/h의 Dexmedetomidne 유지 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: DEX II 0.5µg/kg/h
영아는 부하 용량 없이 평가된 진정 척도에 따라 0.5µg/kg/h의 Dexmedetomidne의 유지 용량을 받게 됩니다.
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영아는 부하 용량 없이 평가된 진정 척도에 따라 0.5µg/kg/h의 Dexmedetomidne 유지 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미시간 대학 진정 척도
기간: 72시간
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UMSS(University of Michigan sedation scale)는 매시간 평가됩니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 72시간
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침습성 동맥 혈압은 매시간 기록됩니다.
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72시간
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심박수
기간: 72시간
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심박수는 매시간 기록됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/00436
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