Deksmedetomidiinisedationin turvallisuus ja tehokkuus intuboiduilla mekaanisesti ventiloiduilla imeväisillä, joilla on hengitysvajaus (DEXinPICU)

Kriittisesti sairaat lapset tarvitsevat rauhoitusta mukavuuden ja mekaanisen ventilaation ja toimenpiteiden helpottamiseksi. Ihanteellisen rauhoittavan aineen käytettäväksi kriittisesti sairailla lapsilla on oltava tehokas ja lyhytvaikutteinen, sen vaikutus alkaa nopeasti, siitä puuttuu aktiiviset metaboliitit, se ei kerry potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sillä on minimaalisia tai ei ollenkaan haittavaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin tai hengityselimiin. ja sillä on vähän lääkevuorovaikutuksia.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-agonisti, jolla on hypnoottisia, analgeettisia ja anksiolyyttisiä ominaisuuksia. Huolimatta poikkeavasta antamisesta deksmedetomidiini on löytänyt markkinaraon kriittisesti sairaissa mekaanisesti ventiloiduissa vastasyntyneissä ja imeväisissä, koska sillä on minimaaliset vaikutukset hengitystoimintoihin rauhoittavilla annoksilla, mikä helpottaa varhaista ekstubaatiota ja nopeaa postoperatiivista hoitoa.

Ainoa FDA:n hyväksymä deksmedetomidiinin käyttöaihe on intuboitujen mekaanisesti ventiloitujen aikuisten sedaatio alle 24 tunnin ajan. Kirjallisuus on kuitenkin täynnä monia tutkimuksia, jotka tutkivat deksmedetomidiinin käyttöä yli 24 tunnin ajan sedaatiossa sekä aikuisilla että lapsilla ja osoittivat sen turvallisuuden ja tehokkuuden.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin turvallisuutta ja tehoa kahdessa eri annoksessa sedaatiossa kriittisesti sairaille mekaanisesti ventiloiduille imeväisille, joilla on hengitysvajaus 72 tunnin ajan.