Säkerhet och effekt av dexmedetomidinsedation hos intuberade mekaniskt ventilerade spädbarn med andningssvikt (DEXinPICU)

Kritiskt sjuka barn behöver sedering för komfort och för att underlätta mekanisk ventilation och ingrepp. Det idealiska lugnande medlet för användning på kritiskt sjuka barn måste vara effektivt och kortverkande, ha snabbt insättande effekt, sakna aktiva metaboliter, inte ackumuleras hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, har minimala eller inga biverkningar på kardiovaskulära eller andningsvägar, och har få läkemedelsinteraktioner.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-agonist med hypnotiska, analgetiska och anxiolytiska egenskaper. Trots off-label administrering har dexmedetomidin hittat en nisch hos kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade nyfödda och spädbarn på grund av dess minimala effekter på andningsfunktionen vid lugnande doser, vilket underlättar tidig extubation och snabb postoperativ vård.

Den enda FDA-godkända indikationen för dexmedetomidin är sedering av intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna under mindre än 24 timmar. Litteraturen är dock full av många forskningsstudier som undersökte användningen av icke-label användning av dexmedetomidin för sedering mer än 24 timmar i både vuxen och pediatrisk population och bevisade dess säkerhet och effektivitet.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka säkerheten och effekten av dexmedetomidin i två olika doser vid sedering för kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade spädbarn med andningssvikt under 72 timmars varaktighet.