Безопасность и эффективность седации дексмедетомидином у интубированных новорожденных с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких (DEXinPICU)

Критически больным детям требуется седация для комфорта и облегчения искусственной вентиляции легких и вмешательств. Идеальное седативное средство для детей в критическом состоянии должно быть эффективным и короткодействующим, с быстрым началом действия, не содержать активных метаболитов, не накапливаться у пациентов с почечной или печеночной дисфункцией, иметь минимальные сердечно-сосудистые или респираторные побочные эффекты или вообще не иметь их. и имеет мало лекарственных взаимодействий.

Дексмедетомидин — высокоселективный α2-агонист со снотворным, обезболивающим и анксиолитическим действием. Несмотря на применение не по прямому назначению, дексмедетомидин нашел свою нишу у новорожденных и младенцев в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, из-за его минимального воздействия на дыхательную функцию в седативных дозах, облегчения ранней экстубации и ускоренного послеоперационного ухода.

Единственным показанием к применению дексмедетомидина, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), является седация интубированных взрослых на искусственной вентиляции легких в течение менее 24 часов. Тем не менее, литература полна множества исследований, в которых изучалось применение дексмедетомидина не по назначению для седации более 24 часов как у взрослых, так и у детей, и была доказана его безопасность и эффективность.

Целью этого исследования будет изучение безопасности и эффективности дексмедетомидина в двух разных дозах при седации у тяжелобольных младенцев с механической вентиляцией легких с дыхательной недостаточностью в течение 72 часов.