Sikkerhet og effekt av deksmedetomidin-sedasjon hos intuberte mekanisk ventilerte spedbarn med respirasjonssvikt (DEXinPICU)

Kritisk syke barn trenger sedasjon for komfort og for å lette mekanisk ventilasjon og inngrep. Det ideelle beroligende midlet for bruk hos kritisk syke barn må være effektivt og korttidsvirkende, ha raskt innsettende virkning, mangler aktive metabolitter, akkumuleres ikke hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, har minimale eller ingen kardiovaskulære eller respiratoriske bivirkninger, og har få legemiddelinteraksjoner.

Dexmedetomidin er en svært selektiv α2-agonist med hypnotiske, smertestillende og anxiolytiske egenskaper. Til tross for off-label administrering, har dexmedetomidin funnet en nisje hos kritisk syke mekanisk ventilerte nyfødte og spedbarn på grunn av dets minimale effekter på respirasjonsfunksjonen ved sedative doser, noe som letter tidlig ekstubasjon og rask postoperativ behandling.

Den eneste FDA-godkjente indikasjonen for dexmedetomidin er sedasjon av intuberte, mekanisk ventilerte voksne i mindre enn 24 timer. Litteraturen er imidlertid full av mange forskningsstudier som undersøkte bruken av off-lable bruk av dexmedetomidin for sedasjon mer enn 24 timer i både voksne og pediatriske populasjoner og beviste dens sikkerhet og effektivitet.

Målet med denne studien vil være å undersøke sikkerheten og effekten av dexmedetomidin i to forskjellige doser i sedasjon for kritisk syke mekanisk ventilerte spedbarn med respirasjonssvikt i 72 timers varighet.