Bezpieczeństwo i skuteczność sedacji deksmedetomidyną u zaintubowanych, wentylowanych mechanicznie niemowląt z niewydolnością oddechową (DEXinPICU)

Krytycznie chore dzieci wymagają sedacji dla zapewnienia komfortu i ułatwienia wentylacji mechanicznej oraz interwencji. Idealny środek uspokajający do stosowania u krytycznie chorych dzieci musi być skuteczny i krótkodziałający, o szybkim początku działania, pozbawiony aktywnych metabolitów, nie kumulujący się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, mający minimalne lub zerowe działanie niepożądane ze strony układu krążenia lub oddechowego, i ma niewiele interakcji z lekami.

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym α2-agonistą o właściwościach nasennych, przeciwbólowych i przeciwlękowych. Pomimo podawania niezgodnie z zaleceniami deksmedetomidyna znalazła niszę u noworodków i niemowląt wentylowanych mechanicznie w stanie krytycznym ze względu na minimalny wpływ na funkcje oddechowe w dawkach uspokajających, ułatwiając wczesną ekstubację i szybką ścieżkę opieki pooperacyjnej.

Jedynym zatwierdzonym przez FDA wskazaniem do stosowania deksmedetomidyny jest sedacja zaintubowanych, wentylowanych mechanicznie osób dorosłych przez mniej niż 24 godziny. Jednak literatura jest pełna wielu badań naukowych, które dotyczyły zastosowania deksmedetomidyny poza wskazaniami rejestracyjnymi do sedacji trwającej dłużej niż 24 godziny zarówno w populacji dorosłych, jak i dzieci, i dowiodły jej bezpieczeństwa i skuteczności.

Celem tego badania będzie zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności deksmedetomidyny w dwóch różnych dawkach w sedacji krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie niemowląt z niewydolnością oddechową trwającą 72 godziny.