제2형 당뇨병 환자의 심박 변이도와 당뇨병성 신장질환
2016년 12월 14일 업데이트: Shi wei, MM
여러 연구에서 심장 자율신경병증(CAN)과 알부민뇨, 사구체 여과율 또는 둘 다 사이의 연관성을 조사했으며 CAN이 신병증의 병인에 관여한다는 가설을 세웠습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 백인에 초점을 맞추었고 소수의 제1형 당뇨병 환자로 제한되었거나 동적 심혈관 조작에 기반한 기존의 Ewing 배터리 테스트를 사용했습니다. 중국인을 포함한 인구는 백인보다 신장 합병증 위험이 더 높습니다.
본 연구는 특히 HRV 및 소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR) 또는 예상 사구체 여과율(eGFR).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 특히 HRV 및 UACR 또는 eGFR의 시간 및 주파수 영역 분석을 통해 중국 T2DM 환자에서 HRV 매개변수와 DKD 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- Internal medicine department, Kunming First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Kunming First People's Hospital의 입원 환자 부서에서 2013년 2월부터 2015년 4월까지 392명의 T2DM 환자가 연속적으로 모집되었습니다. Kunming First People's Hospital의 Institutional Review Board는 연구 프로토콜을 승인했습니다.
HRV 분석을 위해 연속적으로 24시간 Holter 모니터링을 받은 T2DM 성인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- T2DM의 임상 진단
- 성인 환자는 심박 변이도 분석을 위해 24시간 Holter 모니터링을 연속적으로 받았습니다.
제외 기준:
- 당뇨병성 케톤산증, 고삼투성 혼수를 포함한 DM의 급성 합병증이 있는 환자
- 족부궤양
- 심각한 급성 또는 만성 감염
- 만성 간 질환
- 투석 또는 신장 이식
- 기대 수명에 영향을 미치는 심각한 수반되는 질병의 존재는 연구에 적합하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병
임상 검사 및 실험실 측정
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피험자들은 병력, 저혈당 발작의 병력, 흡연 상태 및 음주에 대해 의사와 면담했습니다.
혈중 요소질소(BUN)와 혈청 크레아티닌(SCr)의 농도는 각각 우레아제-자외선율법과 피크르산법으로 분석하였다.
혈청 요산은 효소 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
혈청 헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 액체 효소 분석으로 측정되었습니다.
소변 알부민과 소변 크레아티닌은 각각 면역 탁도법과 효소법을 통해 찾았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRV와 신장 기능 간의 연관성(eGFR 및 UACR)
기간: 일주
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HRV 측정의 평가는 3채널 디지털 Holter 기록기(CB-2302-A, Wuxi, Jiangsu, China)를 사용하여 모든 환자로부터 24시간 보행 ECG 모니터링을 기반으로 했습니다.
DKD 평가 DKD는 알부민뇨(UACR ≥ 30 mg/g, 소변 알부민(밀리그램), 크레아티닌(그램)) 또는 eGFR < 60 mL/min/1.73의 존재로 정의되었습니다.
m^2(단위 umol/l의 크레아티닌 농도, 마이크로몰 단위의 크레아티닌 분자량, 리터 단위의 부피, 분당 밀리리터 단위의 분당 소변량, 평방 미터 단위의 신체 표면적) SCr 수치 기준.
알부민뇨는 단일 이른 아침 소변 측정의 UACR을 사용하여 정의되었습니다. 모든 참가자의 경우 132명의 환자가 알부민뇨를 가지고 있었고 50명의 eGFR < 60 mL/min/1.73 환자가 있었습니다.
m^2
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 임상적 특성
기간: 일주
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임상 검사 및 실험실 측정 피험자는 병력, 저혈당 발작 이력, 흡연 상태 및 알코올 소비에 대해 의사와 면담했습니다.
숙련된 검사관이 환자의 키(미터)와 체중(킬로그램)을 측정했습니다.
체질량 지수(BMI)(kg/m^2), 체중(kg), 키(m).
고혈압은 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나 둘 다이거나 환자가 이미 항고혈압제를 복용하고 있는 경우로 정의했습니다.
혈액과 소변 샘플은 Kunming First People's Hospital의 건강 진단 센터에서 분석되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiaolei Chen, MM, Kunming First People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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