Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og diabetisk nyresygdom hos type 2-diabetes mellituspatienter

14. december 2016 opdateret af: Shi wei, MM

Adskillige undersøgelser har undersøgt en sammenhæng mellem kardial autonom neuropati (CAN) og albuminuri, glomerulær filtrationshastighed eller begge dele og antaget, at CAN er involveret i patogenesen af ​​nefropati. De fleste af disse undersøgelser havde imidlertid fokuseret på kaukasiere og var begrænset til et lille antal patienter med type 1-diabetes mellitus eller havde brugt et konventionelt Ewing-batteri af test baseret på dynamiske kardiovaskulære manøvrer. Alligevel er der konsistente data, der viser, at asiatiske diabetikere befolkninger, herunder kineserne, har en højere risiko for nyrekomplikationer end kaukasiere gør.

Denne undersøgelse undersøgte en sammenhæng mellem hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre og diabetisk nyresygdom (DKD) hos kinesiske type 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter, specifikt gennem tids- og frekvensdomæneanalyser af HRV og urinalbumin kreatinin ratio (UACR) eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

nærværende undersøgelse undersøgte en sammenhæng mellem HRV-parametre og DKD hos kinesiske T2DM-patienter, specifikt gennem tids- og frekvensdomæneanalyser af HRV og UACR eller eGFR

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Internal medicine department, Kunming First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

392 patienter med T2DM blev rekrutteret fortløbende fra februar 2013 til april 2015 i døgnafdelingen på Kunming First People's Hospital. Det institutionelle revisionsudvalg på Kunming First People's Hospital godkendte undersøgelsesprotokollen. Voksne patienter med T2DM, som konsekutivt havde gennemgået 24-timers Holter-monitorering til HRV-analyse, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af T2DM
  • Voksne patienter har fortløbende gennemgået 24-timers Holter-monitorering til analyse af hjertefrekvensvariabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte komplikationer af DM, herunder diabetisk ketoacidose, hyperosmolær koma
  • Fodsår
  • Alvorlig akut eller kronisk infektion
  • Kronisk leversygdom
  • Dialyse eller nyretransplantation
  • Tilstedeværelsen af ​​en alvorlig samtidig sygdom, der påvirker den forventede levetid, var ikke kvalificeret til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes
Med klinisk undersøgelse og laboratoriemålinger
Andet: Klinisk undersøgelse og laboratoriemålinger
Forsøgspersonerne blev interviewet af en læge vedrørende deres sygehistorie, historie med hypoglykæmiske anfald, rygestatus og alkoholforbrug. Koncentrationer af blodurinstofnitrogen (BUN) og serumkreatinin (SCr) blev analyseret ved henholdsvis urease-ultraviolet hastighedsmetoden og picrinsyremetoden. Serumurinsyre blev bestemt ved anvendelse af den enzymatiske kolorimetriske metode. Serumhæmoglobin A1c (HbA1c) blev målt ved flydende enzymatisk assay. Urinalbumin og urinkreatinin blev fundet gennem henholdsvis immunturbidimetrisk analyse og den enzymatiske metode.
Andre navne:
  • Fysisk undersøgelse og indsamling af blodurinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem HRV og nyrefunktion (eGFR og UACR)
Tidsramme: En uge
Vurdering af HRV HRV-måling baseret på 24-timers ambulatorisk EKG-monitorering blev opnået fra alle patienter ved brug af en 3-kanals digital Holter-optager (CB-2302-A, Wuxi, Jiangsu, Kina). Vurdering af DKD DKD blev defineret som tilstedeværelsen af ​​albuminuri (UACR ≥ 30 mg/g, urinalbumin i milligram, kreatinin i gram) eller eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 (kreatininkoncentration i umol/l, kreatinin molekylvægt i mikromol, volumen i liter; urinvolumen pr. minut i milliliter pr. minut; kropsoverfladeareal i kvadratmeter) baseret på SCr-niveauer. Albuminuri blev defineret ved hjælp af UACR af en enkelt tidlig morgenurinmåling. For alle deltagere havde 132 patienter albuminuri og 50 patienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters kliniske karakteristika
Tidsramme: En uge
Klinisk undersøgelse og laboratoriemålinger Forsøgspersonerne blev interviewet af en læge vedrørende deres sygehistorie, historie med hypoglykæmiske anfald, rygestatus og alkoholforbrug. En uddannet eksaminator målte patienternes højde (i meter) og kropsvægt (i kilogram). Body mass index (BMI) i kg/m^2, vægt i kilogram, højde i meter. Hypertension blev defineret som systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg, eller begge dele, eller hvis patienten allerede tog antihypertensiva. Blod- og urinprøver blev analyseret på det medicinske undersøgelsescenter på Kunming First People's Hospital.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shi wei, MM

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaolei Chen, MM, Kunming First People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstPHKunming

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De grundlæggende journaler over patienter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse og laboratoriemålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner