Вариабельность сердечного ритма и диабетическая болезнь почек у больных сахарным диабетом 2 типа
14 декабря 2016 г. обновлено: Shi wei, MM
В нескольких исследованиях изучалась связь между сердечной автономной нейропатией (КАН) и альбуминурией, скоростью клубочковой фильтрации или и тем, и другим, и была выдвинута гипотеза о том, что КАН участвует в патогенезе нефропатии. Тем не менее, большинство этих исследований были сосредоточены на европеоидах и были ограничены небольшим числом пациентов с сахарным диабетом 1 типа или использовали обычную батарею тестов Юинга, основанную на динамических сердечно-сосудистых маневрах. популяции, в том числе китайцы, имеют более высокий риск почечных осложнений, чем европеоиды.
В настоящем исследовании изучалась связь между параметрами вариабельности сердечного ритма (ВСР) и диабетической болезнью почек (ДБП) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в Китае, в частности, посредством анализа во временной и частотной областях ВСР и соотношения альбумина и креатинина в моче (UACR) или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании изучалась связь между параметрами ВСР и DKD у китайских пациентов с СД2, в частности, посредством анализа во временной и частотной областях ВСР и UACR или рСКФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
392
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Internal medicine department, Kunming First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
392 пациента с СД2 последовательно набраны с февраля 2013 г. по апрель 2015 г. в стационарное отделение Первой народной больницы Куньмина. Институциональный наблюдательный совет Первой народной больницы Куньмина одобрил протокол исследования.
В исследование были включены взрослые пациенты с СД2, которым последовательно проводилось суточное холтеровское мониторирование для анализа ВСР.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СД2
- Взрослым пациентам последовательно проводили суточное холтеровское мониторирование для анализа вариабельности сердечного ритма.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми осложнениями СД, включая диабетический кетоацидоз, гиперосмолярную кому
- Язва стопы
- Тяжелая острая или хроническая инфекция
- Хроническое заболевание печени
- Диализ или трансплантация почки
- Наличие какого-либо серьезного сопутствующего заболевания, влияющего на ожидаемую продолжительность жизни, не подходило для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабет 2 типа
С клиническим осмотром и лабораторными измерениями
|
Субъекты были опрошены врачом относительно их истории болезни, истории гипогликемических приступов, статуса курения и употребления алкоголя.
Концентрации азота мочевины крови (АМК) и креатинина сыворотки (СКр) анализировали уреазно-ультрафиолетовым методом и методом пикриновой кислоты соответственно.
Мочевую кислоту в сыворотке крови определяли ферментативным колориметрическим методом.
Сывороточный гемоглобин A1c (HbA1c) измеряли с помощью жидкостного ферментативного анализа.
Альбумин мочи и креатинин мочи определяли иммунотурбидиметрическим анализом и ферментативным методом соответственно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ВСР и функцией почек (рСКФ и UACR)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка ВСР Измерение ВСР на основе 24-часового амбулаторного мониторирования ЭКГ проводилось у всех пациентов с использованием 3-канального цифрового холтеровского регистратора (CB-2302-A, Уси, Цзянсу, Китай).
Оценка ДБП ДБП определялась как наличие альбуминурии (UACR ≥ 30 мг/г, альбумин мочи в миллиграммах, креатинин в граммах) или рСКФ < 60 мл/мин/1,73.
m^2 (концентрация креатинина в мкмоль/л, молекулярная масса креатинина в микромолях, объем в литрах; объем мочи в минуту в миллилитрах в минуту; площадь поверхности тела в квадратных метрах) на основе уровней SCr.
Альбуминурию определяли с помощью UACR однократного измерения мочи ранним утром. Для всех участников 132 пациента имели альбуминурию и 50 пациентов с рСКФ < 60 мл/мин/1,73.
м^2
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика пациентов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Клиническое обследование и лабораторные измерения Субъекты были опрошены врачом относительно их истории болезни, истории приступов гипогликемии, статуса курения и употребления алкоголя.
Обученный врач измерял рост (в метрах) и массу тела (в килограммах) пациентов.
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2, вес в килограммах, рост в метрах.
Артериальная гипертензия определялась как систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст., или и то, и другое, или если пациент уже принимал антигипертензивные препараты.
Образцы крови и мочи были проанализированы в центре медицинского осмотра первой народной больницы Куньмина.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiaolei Chen, MM, Kunming first people's hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstPHKunming
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Основные записи пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция