Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a diabetické onemocnění ledvin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

14. prosince 2016 aktualizováno: Shi wei, MM

Několik studií zkoumalo souvislost mezi srdeční autonomní neuropatií (CAN) a albuminurií, rychlostí glomerulární filtrace nebo obojím a předpokládalo, že CAN se podílí na patogenezi nefropatie. Většina těchto studií se však zaměřila na bělochy a byla omezena na malý počet pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo použila konvenční Ewingovu baterii testů založených na dynamických kardiovaskulárních manévrech. Existují však konzistentní údaje ukazující, že asijští diabetici populace, včetně Číňanů, mají vyšší riziko renálních komplikací než bělochy.

Předkládaná studie zkoumala souvislost mezi parametry variability srdeční frekvence (HRV) a diabetickým onemocněním ledvin (DKD) u čínských pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), konkrétně pomocí časových a frekvenčních domén analýz HRV a poměru albuminu a kreatininu v moči (UACR) resp. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

současná studie zkoumala souvislost mezi parametry HRV a DKD u čínských pacientů s T2DM, konkrétně prostřednictvím analýzy časové a frekvenční domény HRV a UACR nebo eGFR

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • Internal medicine department, Kunming First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od února 2013 do dubna 2015 bylo na lůžkovém oddělení První lidové nemocnice v Kunmingu postupně přijato 392 pacientů s T2DM. Institucionální revizní rada První lidové nemocnice v Kunmingu schválila protokol studie. Byli zahrnuti dospělí pacienti s T2DM, kteří následně podstoupili 24hodinové Holterovo monitorování pro analýzu HRV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika T2DM
  • Dospělí pacienti podstoupili následně 24hodinové Holterovo monitorování pro analýzu variability srdeční frekvence

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutními komplikacemi DM včetně diabetické ketoacidózy, hyperosmolárního kómatu
  • Vřed na nohou
  • Závažná akutní nebo chronická infekce
  • Chronické onemocnění jater
  • Dialýza nebo transplantace ledvin
  • Přítomnost jakéhokoli závažného doprovodného onemocnění ovlivňujícího očekávanou délku života nebyla pro studii způsobilá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cukrovka typu 2
S klinickým vyšetřením a laboratorním měřením
Jiný: Klinické vyšetření a laboratorní měření
Subjekty byly dotazovány lékařem ohledně jejich anamnézy, anamnézy hypoglykemických záchvatů, kouření a konzumace alkoholu. Koncentrace dusíku močoviny v krvi (BUN) a sérového kreatininu (SCr) byly analyzovány metodou ureasa-ultraviolet rate a metodou kyseliny pikrové. Sérová kyselina močová byla stanovena pomocí enzymatické kolorimetrické metody. Sérový hemoglobin A1c (HbA1c) byl měřen kapalným enzymatickým testem. Imunitní turbidimetrickou analýzou a enzymatickou metodou byly zjištěny albumin v moči a kreatinin v moči.
Ostatní jména:
  • Fyzikální vyšetření a odběr vzorků moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi HRV a renální funkcí (eGFR a UACR)
Časové okno: 1 týden
Vyhodnocení měření HRV HRV na základě 24hodinového ambulantního monitorování EKG bylo získáno od všech pacientů pomocí 3kanálového digitálního Holterova rekordéru (CB-2302-A, Wuxi, Jiangsu, Čína). Hodnocení DKD DKD byla definována jako přítomnost albuminurie (UACR ≥ 30 mg/g, albumin v moči v miligramech, kreatinin v gramech) nebo eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 (koncentrace kreatininu v umol/l, molekulová hmotnost kreatininu v mikromolech, objem v litrech; objem moči za minutu v mililitrech za minutu; plocha tělesného povrchu v metrech čtverečních) na základě hladin SCr. Albuminurie byla definována pomocí UACR jednoho měření moči časně ráno. U všech účastníků mělo 132 pacientů albuminurii a 50 pacientů s eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické charakteristiky pacientů
Časové okno: 1 týden
Klinické vyšetření a laboratorní měření Subjekty byly dotazovány lékařem ohledně jejich anamnézy, anamnézy hypoglykemických záchvatů, kouření a konzumace alkoholu. Vyškolený examinátor změřil výšku (v metrech) a tělesnou hmotnost (v kilogramech) pacientů. Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2, hmotnost v kilogramech, výška v metrech. Hypertenze byla definována jako systolický krevní tlak ≥140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mm Hg, nebo obojí, nebo pokud pacient již užíval antihypertenziva. Vzorky krve a moči byly analyzovány v lékařském vyšetřovacím středisku v Kunming First People's Hospital.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shi wei, MM

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaolei Chen, MM, Kunming first people's hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstPHKunming

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Základní evidence pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit