Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon og diabetisk nyresykdom hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

14. desember 2016 oppdatert av: Shi wei, MM

Flere studier har undersøkt en sammenheng mellom kardial autonom nevropati (CAN) og albuminuri, glomerulær filtrasjonshastighet, eller begge deler, og antatt at CAN er involvert i patogenesen av nefropati. De fleste av disse studiene hadde imidlertid fokusert på kaukasiere og var begrenset til et lite antall pasienter med type 1 diabetes mellitus, eller hadde brukt et konvensjonelt Ewing-batteri med tester basert på dynamiske kardiovaskulære manøvrer. Likevel er det konsistente data som viser at asiatiske diabetikere populasjoner, inkludert kineserne, har høyere risiko for nyrekomplikasjoner enn kaukasiere gjør.

Denne studien undersøkte en assosiasjon mellom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere og diabetisk nyresykdom (DKD) hos kinesiske type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter, spesielt gjennom tids- og frekvensdomeneanalyser av HRV og urin albumin kreatinin ratio (UACR) eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne studien undersøkte en sammenheng mellom HRV-parametere og DKD hos kinesiske T2DM-pasienter, spesielt gjennom tids- og frekvensdomeneanalyser av HRV og UACR eller eGFR

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

392

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Internal medicine department, Kunming First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

392 pasienter med T2DM ble rekruttert fortløpende fra februar 2013 til april 2015 i døgnavdelingen ved Kunming First People's Hospital. Den institusjonelle vurderingskomiteen ved Kunming First People's Hospital godkjente studieprotokollen. Voksne pasienter med T2DM som hadde gjennomgått 24-timers Holter-overvåking for HRV-analyse ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av T2DM
  • Voksne pasienter har fortløpende gjennomgått 24-timers Holter-overvåking for analyse av hjertefrekvensvariabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte komplikasjoner av DM inkludert diabetisk ketoacidose, hyperosmolar koma
  • Fotsår
  • Alvorlig akutt eller kronisk infeksjon
  • Kronisk leversykdom
  • Dialyse eller nyretransplantasjon
  • Tilstedeværelsen av noen alvorlig samtidig sykdom som påvirker forventet levealder var ikke kvalifisert for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes
Med klinisk undersøkelse og laboratoriemålinger
Annen: Klinisk undersøkelse og laboratoriemålinger
Forsøkspersonene ble intervjuet av en lege angående deres sykehistorie, historie med hypoglykemiske angrep, røykestatus og alkoholforbruk. Konsentrasjoner av blodureanitrogen (BUN) og serumkreatinin (SCr) ble analysert med henholdsvis urease-ultrafioletthastighetsmetoden og pikrinsyremetoden. Serumurinsyre ble bestemt ved bruk av den enzymatiske kolorimetriske metoden. Serumhemoglobin A1c (HbA1c) ble målt ved flytende enzymatisk analyse. Urinalbumin og urinkreatinin ble funnet gjennom henholdsvis immunturbidimetrisk analyse og den enzymatiske metoden.
Andre navn:
  • Fysisk undersøkelse og innsamling av blodurinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom HRV og nyrefunksjon (eGFR og UACR)
Tidsramme: 1 uke
Vurdering av HRV HRV-måling basert på 24-timers ambulatorisk EKG-overvåking ble oppnådd fra alle pasienter som brukte en 3-kanals digital Holter-opptaker (CB-2302-A, Wuxi, Jiangsu, Kina). Vurdering av DKD DKD ble definert som tilstedeværelsen av albuminuri (UACR ≥ 30 mg/g, urinalbumin i milligram, kreatinin i gram) eller eGFR < 60 mL/min/1,73 m^2 (kreatininkonsentrasjon i umol/l, kreatinin molekylvekt i mikromol, volum i liter; urinvolum per minutt i milliliter per minutt; kroppsoverflateareal i kvadratmeter) basert på SCr-nivåer. Albuminuri ble definert ved å bruke UACR av en enkelt måling av urin tidlig om morgenen. For alle deltakerne hadde 132 pasienter albuminuri og 50 pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske egenskaper hos pasienter
Tidsramme: 1 uke
Klinisk undersøkelse og laboratoriemålinger Forsøkspersonene ble intervjuet av en lege angående deres sykehistorie, historie med hypoglykemiske anfall, røykestatus og alkoholforbruk. En utdannet undersøker målte høyden (i meter) og kroppsvekten (i kilogram) til pasientene. Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2, vekt i kilo, høyde i meter. Hypertensjon ble definert som systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg, eller begge deler, eller hvis pasienten allerede tok antihypertensiva. Blod- og urinprøver ble analysert ved det medisinske undersøkelsessenteret ved Kunming First People's Hospital.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shi wei, MM

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaolei Chen, MM, Kunming first people's hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstPHKunming

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De grunnleggende journalene til pasienter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Klinisk undersøkelse og laboratoriemålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere