신체 활동 조언에 대한 환자의 준수 (PAPA)

연구 목적:

본 연구의 일차 목적은 비특이성 요추를 앓고 있는 환자에서 파트너나 친구의 사회적 지원과 환자의 질병 인식 치료가 환자의 질병 인식 치료 단독에 비해 활동 조언 준수율에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 통증. 이차 목표는 다음과 같습니다. 1) '질병 인식 치료'가 환자의 부적응 질병 인식을 현실적으로 변화시키는지 여부, 2) 부적응 질병 인식, 동반질환 및/또는 비만 및/또는 비특이적 요통 재발률 및/또는 태도 및 의도 신체 활동에 대한 영향은 환자의 활동 조언 준수에 영향을 미칩니다.

연구 설계:

본 연구는 다기관 무작위 2군 대조 임상 시험입니다. 12주 개입 기간 동안 한 그룹의 환자는 '질병 인식 치료'(C 그룹)를 포함한 일반적인 치료에 추가된 활동 조언을 받게 됩니다. 다른 그룹은 '질병 인식 치료'(SoSup 그룹)를 포함한 일반적인 치료에 추가된 파트너나 친구의 사회적 지원을 다루는 활동 조언과 중재를 받게 됩니다. 환자는 기준 시점과 1주, 6주, 12주 후에 평가를 받게 됩니다. 모집기간은 2016년 10월부터 2017년 7월까지입니다. 이 연구는 네덜란드 자위트홀란트(Zuid-Holland) 지역의 12개 물리치료 센터에서 수행될 예정입니다.

연구 인구:

재발성 비특이성 요통이 있는 사람은 비특이성 요통이 없거나 처음 발생하는 사람보다 신체 활동 부족을 포함한 생활 습관 위험 요인에서 더 불리한 점수를 받는 것으로 알려져 있습니다(van Oostrom et al., 2012). 잠재적인 신체적 활동이 없는 비특이성 요통 환자를 포함하기 위해, NNGB에 따라 신체적 활동이 없는 비특이성 요통의 두 번째 에피소드를 나타내는 18세 이상의 환자가 연구를 위해 모집됩니다.

개입(해당하는 경우):

C 그룹과 SoSup 그룹 모두에서 일반적인 치료에 활동 조언이 추가됩니다. 권장되는 활동은 네덜란드 표준 건강한 신체 활동(NNGB)을 충족하는 야외 걷기 및/또는 자전거 타기입니다(Hildebrandt et al., 2007). 두 그룹 모두 파트너나 친구 앞에서 환자에게 상식 모델에 따라 질병 인식에 대한 인지 치료가 제공됩니다. 최대 2번의 30분 동안 요통의 정체성, 타임라인, 원인, 제어 가능성 및 치료 가능성에 대한 부적응적 신념과 감정에 대한 표준화된 대화를 통해 부적응적 인식에 도전하고 대안적 인식이 공식화됩니다(Siemonsma et al. al., 2013). 환자의 선호도에 따라 파트너나 친구의 사회적 지원을 조직하는 SoSup 그룹(개입 그룹)의 개입이 추가됩니다. 최대 두 번의 30분 접촉(한 번은 설명, 한 번은 평가) 동안 표준화된 토론에서 파트너나 친구는 환자가 활동 조언을 실행하도록 지원하도록 자극됩니다. 12주 동안 파트너나 친구의 사회적 지원이 일주일에 최소 5번 실행됩니다.

1차 연구 매개변수/연구 결과:

주요 결과 측정은 NNGB 및 사회적 지원에 따라 걷기 및/또는 자전거 타기입니다.

2차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):

다른 결과는 1이 됩니다. 질병 인식 측정. 2. 동반질환, BMI, 비특이적 요통 재발 횟수, 신체 활동에 대한 태도 및 의도 측정 3. 연구 거부 측정.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격과 정도(해당되는 경우):

본 연구에 설명된 사회적 지원은 요통을 앓고 있는 환자의 신체 활동 수준에 대한 더 나은 결과를 위해 고안되었으며, 비특이성 요통 환자의 통증 및 장애에 대한 더 나은 결과에 대한 입증된 이점은 없습니다. 따라서 우리는 두 그룹 모두의 환자가 요통에 대한 네덜란드 지침(Staal et al., 2013)에 따라 동시에 최선의 증거 의료 서비스를 받기 때문에 SoSup 그룹과 C 그룹에 불이익이 없다고 생각합니다. 개입으로 인한 부작용은 예상되지 않습니다. 본 연구의 결과로 예상되는 윤리적 영향은 없으며, 개입 기간 동안 모든 환자의 치료는 요통에 대한 네덜란드 지침을 따를 것입니다.