Приверженность пациентов рекомендациям по физической активности (PAPA)

Цель исследования:

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли социальная поддержка со стороны партнера или друга и лечение представлений пациентов о болезни на степень соблюдения рекомендаций по активности по сравнению с лечением только представлений о болезни у пациентов, страдающих неспецифической поясницей. боль. Вторичные цели: 1) Меняет ли «лечение восприятия болезни» неадаптивное восприятие болезни пациентами на реалистичное, 2) Является ли неадаптивное восприятие болезни, сопутствующей патологии и/или ожирения и/или частоты рецидивов неспецифической боли в пояснице и/или отношения и намерения Физическая активность влияет на соблюдение пациентом рекомендаций по физической активности.

Дизайн исследования:

Данное исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами. В течение двенадцатинедельного периода вмешательства одна группа пациентов получит рекомендации по активности в дополнение к обычному лечению, включая «лечение восприятия болезни» (группа C). Другая группа получит рекомендации по активности и вмешательство, направленное на социальную поддержку со стороны партнера или друга, в дополнение к обычному лечению, включая «лечение восприятия болезни» (группа SoSup). Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, а также через одну, 6 и 12 недель. Набор персонала запланирован с октября 2016 года по июль 2017 года. Исследование будет проводиться в 12 центрах физиотерапии в провинции Зюйд-Голландия, Нидерланды.

Исследуемая популяция:

Упоминается, что люди с рецидивирующей неспецифической болью в пояснице имеют более неблагоприятные показатели по факторам риска образа жизни, включая отсутствие физической активности, чем лица без или впервые возникшие неспецифические боли в пояснице (van Oostrom et al., 2012). Чтобы включить потенциальных физически неактивных людей, страдающих неспецифической болью в пояснице, для исследования набирают пациентов в возрасте ≥18 лет с по крайней мере вторым эпизодом неспецифической боли в пояснице, которые не являются физически активными в соответствии с NNGB.

Вмешательство (если применимо):

Как в группе C, так и в группе SoSup к обычному лечению будут добавлены рекомендации по активности. Рекомендуемыми видами деятельности будут пешие прогулки и/или езда на велосипеде на открытом воздухе, соответствующие Голландскому стандарту здоровой физической активности (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). В обеих группах пациенту будет проводиться когнитивное лечение восприятия болезни в соответствии с моделью здравого смысла в присутствии партнера или друга. В течение максимум двух получасовых контактов в рамках стандартизированного диалога о неадаптивных убеждениях и чувствах относительно идентичности, временных рамок, причин, управляемости и излечимости болей в пояснице выявляются, неадаптивные восприятия подвергаются сомнению, формулируются альтернативные представления (Siemonsma et др., 2013). Будет добавлено вмешательство в SoSup-группе (группе вмешательства), организующей социальную поддержку со стороны партнера или друга в зависимости от предпочтений пациента. В течение максимум двух получасовых контактов (один для объяснения и один для оценки) в ходе стандартизированного обсуждения партнер или друг будет стимулирован поддержать пациента в выполнении совета по активности. В течение 12 недель социальная поддержка со стороны партнера или друга будет осуществляться не менее 5 раз в неделю.

Основные параметры исследования/результат исследования:

Первичным показателем результата будет ходьба и/или езда на велосипеде в соответствии с NNGB и социальная поддержка.

Параметры вторичного исследования/результаты исследования (если применимо):

Остальные исходы будут 1. меры восприятия болезни. 2. показатели коморбидности, ИМТ, количество рецидивов неспецифической боли в пояснице, показатели отношения и намерения к физической активности 3. меры отказа от исследования.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе (если применимо):

Социальная поддержка, описанная в этом исследовании, предназначена для улучшения результатов пациентов с уровнем физической активности, страдающих болями в пояснице, и не имеет доказанного преимущества в улучшении результатов в отношении боли и инвалидности у пациентов, страдающих неспецифической болью в пояснице. Поэтому мы считаем, что в группе SoSup нет никаких недостатков по сравнению с группой C, поскольку пациенты в обеих группах получают сопутствующую медицинскую помощь с лучшими доказательствами в соответствии с голландским руководством по лечению болей в пояснице (Staal et al., 2013). Негативных последствий вмешательства не ожидается. В результате этого исследования не следует ожидать каких-либо этических последствий; лечение всех пациентов в течение периода вмешательства будет проводиться в соответствии с голландскими рекомендациями по лечению болей в пояснице.