Patientens overholdelse af et råd om fysisk aktivitet (PAPA)

Formålet med undersøgelsen:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om social støtte fra en partner eller ven og behandling af patienters sygdomsopfattelse påvirker graden af ​​overholdelse af et aktivitetsråd sammenlignet med behandling af patienters sygdomsopfattelser alene hos patienter, der lider af uspecifik lænderyg. smerte. Sekundære mål er; 1) Om 'behandling af sygdomsopfattelser' ændrer patienters misadaptive sygdomsopfattelser til realistiske, 2) Om maladaptive sygdomsopfattelser, komorbiditet og/eller fedme og/eller frekvens af tilbagefald af uspecifikke lænderygsmerter og/eller holdning og hensigt fysisk aktivitet påvirker patientens overholdelse af et aktivitetsråd.

Studere design:

Denne undersøgelse er et multicenter randomiseret to-arms, kontrolleret klinisk forsøg. I løbet af en 12 ugers interventionsperiode vil én gruppe patienter modtage et aktivitetsråd tilføjet til sædvanlig behandling, herunder 'behandling af sygdomsopfattelser' (C-gruppe). Den anden gruppe vil modtage et aktivitetsråd og interventionen, der omhandler social støtte fra en partner eller ven, tilføjet til sædvanlig behandling, herunder 'behandling af sygdomsopfattelser' (SoSup-gruppen). Patienterne vil blive vurderet ved baseline og efter én, 6 og 12 uger. Ansættelse er planlagt fra oktober 2016 til juli 2017. Undersøgelsen vil blive udført i 12 centre for fysioterapi i provinsen Zuid-Holland, Holland.

Undersøgelsespopulation:

Det nævnes, at personer med tilbagevendende uspecifikke lænderygsmerter scorer mere ugunstigt på livsstilsrisikofaktorer inklusive fysisk inaktivitet end personer uden eller førstegangs uspecifikke lænderygsmerter (van Oostrom et al., 2012). For at inkludere potentielle fysisk inaktive uspecifikke lænderygsmerter, rekrutteres patienter ≥18 år med mindst en anden episode af uspecifikke lænderygsmerter, som ikke er fysisk aktive i overensstemmelse med NNGB, til undersøgelsen.

Intervention (hvis relevant):

I både C- og SoSup-gruppen vil der blive tilføjet et aktivitetsråd til sædvanlig behandling. De anbefalede aktiviteter vil være at gå og/eller cykle udendørs, der opfylder den hollandske standard for sund fysisk aktivitet (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). I begge grupper vil der blive givet kognitiv behandling af sygdomsopfattelser efter common sense-modellen til patienten i nærværelse af partneren eller ven. I løbet af maksimalt to halve timers kontakter i en standardiseret dialog om utilpassede overbevisninger og følelser om identitet, tidslinje, årsager, kontrollerbarhed og helbredelse af lænderygsmerter kortlægges, maladaptive opfattelser udfordres, alternative opfattelser formuleres (Siemonsma et al. al., 2013). Interventionen i SoSup-gruppen (interventionsgruppen), der organiserer social støtte fra en partner eller ven afhængigt af patientens præferencer, vil blive tilføjet. I løbet af maksimalt to halvtimes kontakter (en til forklaring og en til evaluering) vil partneren eller ven i en standardiseret diskussion blive stimuleret til at støtte patienten i at udføre aktivitetsrådene. I løbet af 12 uger vil den sociale støtte fra en partner eller ven blive udført mindst 5 gange om ugen.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Det primære resultatmål vil være gang og/eller cykling i henhold til NNGB og social støtte.

Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):

Andre resultater vil være 1. mål for sygdomsopfattelser. 2. mål for komorbiditet, BMI, antal gentagelser af uspecifikke lændesmerter, mål for holdning og intention til fysisk aktivitet 3. mål for afvisning af undersøgelsen.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold (hvis relevant):

Den sociale støtte, der er beskrevet i denne undersøgelse, er designet til bedre resultater af fysiske aktivitetsniveauer for patienter, der lider af lænderygsmerter, og har ingen bevist fordel på bedre resultater på smerter og handicap hos ikke-specifikke lænderygsmerter. Derfor vurderer vi, at der ikke er nogen ulempe i SoSup-gruppen versus C-gruppen, fordi patienter i begge grupper samtidig modtager bedste evidens sundhedspleje i henhold til den hollandske guideline for lænderygsmerter (Staal et al., 2013). Der forventes ingen negative effekter af indgrebene. Der er ingen etiske implikationer at forvente som et resultat af denne undersøgelse, behandling af alle patienter i interventionsperioden vil være i henhold til den hollandske guideline for lænderygsmerter.