Adesão do paciente a um conselho de atividade física (PAPA)

Objetivo de estudo:

O objetivo principal deste estudo é investigar se o apoio social de um parceiro ou amigo e o tratamento das percepções de doença dos pacientes influenciam a taxa de adesão a um conselho de atividade em comparação com o tratamento apenas das percepções de doença dos pacientes em pacientes que sofrem de dor lombar inespecífica. dor. Os objetivos secundários são; 1) Se o 'tratamento das percepções da doença' transforma as percepções desadaptativas da doença dos pacientes em percepções realistas, 2) Se as percepções desadaptativas da doença, comorbidade e/ou obesidade e/ou taxa de recorrência de dor lombar inespecífica e/ou atitude e intenção à atividade física influencia a adesão do paciente a um conselho de atividade.

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado e de dois braços. Durante um período de intervenção de doze semanas, um grupo de pacientes receberá um conselho de atividade adicionado ao tratamento usual, incluindo 'tratamento de percepções de doença' (grupo C). O outro grupo receberá um conselho de atividade e a intervenção abordando o apoio social de um parceiro ou amigo adicionado ao tratamento habitual, incluindo 'tratamento de percepções de doença' (grupo SoSup). Os pacientes serão avaliados no início do estudo e após uma, 6 e 12 semanas. O recrutamento está previsto de outubro de 2016 a julho de 2017. O estudo será realizado em 12 centros de fisioterapia na província Zuid-Holland, na Holanda.

População do estudo:

É mencionado que indivíduos com dor lombar inespecífica recorrente apresentam pontuação mais desfavorável em fatores de risco de estilo de vida, incluindo inatividade física, do que indivíduos sem ou pela primeira vez dor lombar inespecífica (van Oostrom et al., 2012). Para incluir potenciais portadores de dor lombar inespecífica fisicamente inativa, pacientes ≥18 anos apresentando pelo menos um segundo episódio de dor lombar inespecífica que não são fisicamente ativos de acordo com o NNGB são recrutados para o estudo.

Intervenção (se aplicável):

Tanto no grupo C quanto no grupo SoSup, um conselho de atividade será adicionado ao tratamento usual. As atividades aconselhadas serão caminhar e/ou andar de bicicleta ao ar livre, atendendo ao Padrão Holandês de Atividade Física Saudável (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). Em ambos os grupos será dado tratamento cognitivo sobre as percepções da doença de acordo com o modelo de senso comum ao paciente na presença do parceiro ou amigo. Durante um máximo de dois contatos de meia hora em um diálogo padronizado sobre crenças e sentimentos desadaptativos sobre identidade, linha do tempo, causas, controlabilidade e curabilidade da dor lombar são mapeados, percepções desadaptativas são desafiadas, percepções alternativas são formuladas (Siemonsma et. al., 2013). Será acrescentada a intervenção no grupo SoSup (grupo de intervenção), organizando o apoio social por um parceiro ou amigo dependendo das preferências do paciente. Durante no máximo dois contactos de meia hora (um para explicação e outro para avaliação), numa discussão padronizada o parceiro ou amigo será estimulado a apoiar o paciente na execução dos conselhos da atividade. Durante 12 semanas o apoio social de um companheiro ou amigo será executado pelo menos 5 vezes por semana.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

A medida de resultado primário será caminhar e/ou andar de bicicleta de acordo com o NNGB e apoio social.

Parâmetros secundários do estudo/resultado do estudo (se aplicável):

Outros resultados serão 1. medidas de percepções de doença. 2. medidas de comorbidade, IMC, número de recorrências de dor lombar inespecífica, medidas de atitude e intenção de atividade física 3. medidas de recusa do estudo.

Natureza e extensão dos encargos e riscos associados à participação, benefícios e relacionamento com o grupo (se aplicável):

O apoio social descrito neste estudo é projetado para melhores resultados nos níveis de atividade física de pacientes que sofrem de dor lombar e não tem vantagem comprovada em melhores resultados de dor e incapacidade em pacientes com dor lombar inespecífica. Portanto, consideramos que não há desvantagem no grupo SoSup versus o grupo C porque os pacientes em ambos os grupos recebem cuidados de saúde concomitantes com as melhores evidências, de acordo com a diretriz holandesa para dor lombar (Staal et al., 2013). Não são esperados efeitos adversos das intervenções. Não há implicações éticas esperadas como resultado deste estudo, o tratamento de todos os pacientes durante o período de intervenção estará de acordo com a diretriz holandesa para dor lombar.