Potilas noudattaa fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja (PAPA)

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kumppanin tai ystävän sosiaalinen tuki ja potilaiden sairauskäsitysten hoito aktiivisuussuositusten noudattamiseen verrattuna potilaiden sairauskäsitysten hoitoon potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkä. kipu. Toissijaiset tavoitteet ovat; 1) Muuttaako "sairauskäsitysten hoito" potilaiden huonosti sopeutuvia sairauskäsityksiä realistisiksi, 2) Onko epäspesifinen sairauskäsitys, komorbiditeetti ja/tai liikalihavuus ja/tai epäspesifisten alaselkäkipujen ja/tai asenteiden ja aikomusten uusiutumisnopeus fyysinen aktiivisuus vaikuttaa siihen, miten potilas noudattaa toimintaohjeita.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kaksihaarainen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Kahdentoista viikon mittaisen interventiojakson aikana yksi potilasryhmä saa tavanomaiseen hoitoon lisättyä toimintaohjetta, mukaan lukien "sairauskäsitysten hoito" (C-ryhmä). Toinen ryhmä saa toimintaneuvoja ja kumppanin tai ystävän antamaa sosiaalista tukea koskevaa interventiota, joka lisätään tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien "sairauskäsitysten hoito" (SoSup-ryhmä). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja viikon, 6 ja 12 viikon kuluttua. Rekrytointi on suunniteltu lokakuusta 2016 heinäkuuhun 2017. Tutkimus suoritetaan 12 fysioterapiakeskuksessa Zuid-Hollandin maakunnassa, Hollannissa.

Tutkimuspopulaatio:

Mainitaan, että henkilöt, joilla on toistuva epäspesifinen alaselkäkipu, arvioivat epäsuotuisampia elämäntapojen riskitekijöitä, mukaan lukien fyysinen passiivisuus, kuin henkilöt, joilla ei ole tai ensimmäistä kertaa epäspesifistä alaselkäkipua (van Oostrom et al., 2012). Mahdollisten fyysisesti inaktiivisten ei-spesifisistä alaselkäkipuista kärsivien potilaiden mukaan tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään toinen epäspesifinen alaselkäkipujakso ja jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia NNGB:n mukaisesti.

Interventio (tarvittaessa):

Sekä C- että SoSup-ryhmässä normaaliin hoitoon lisätään aktiivisuusohje. Suositeltuja aktiviteetteja ovat kävely ja/tai pyöräily ulkona, mikä täyttää Hollannin standardin terveellisen fyysisen aktiivisuuden (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). Molemmissa ryhmissä annetaan potilaalle terveen järjen mallin mukaista kognitiivista sairauskäsitysten hoitoa kumppanin tai ystävän läsnä ollessa. Enintään kahden puolen tunnin kontaktin aikana standardoidussa dialogissa sopeutumattomista uskomuksista ja tunteista identiteetistä, aikajanasta, syistä, hallittavuudesta ja alaselkäkivun parantumisesta kartoitetaan, sopeutumattomia havaintoja kyseenalaistetaan, vaihtoehtoisia käsityksiä muotoillaan (Siemonsma et al., 2013). Lisätään SoSup-ryhmän interventio (interventioryhmä), jossa järjestetään kumppanin tai ystävän sosiaalinen tuki potilaan mieltymysten mukaan. Enintään kahden puolen tunnin kontaktin aikana (yksi selitystä ja yksi arviointia varten) standardoidussa keskustelussa kumppania tai ystävää kannustetaan tukemaan potilasta toimintaohjeiden toteuttamisessa. 12 viikon aikana kumppanin tai ystävän sosiaalista tukea toteutetaan vähintään 5 kertaa viikossa.

Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:

Ensisijainen tulosmittari on kävely ja/tai pyöräily NNGB:n ja sosiaalisen tuen mukaisesti.

Toissijaiset tutkimuksen parametrit/tutkimuksen tulos (tarvittaessa):

Muut tulokset ovat 1. sairauskäsityksen mittareita. 2. komorbiditeetin, BMI:n, epäspesifisen alaselkäkivun uusiutumisten lukumäärän, fyysisen aktiivisuuden asenteen ja aikomuksen mittaukset 3. tutkimuksen kieltäytymisen mittaukset.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus (tarvittaessa):

Tässä tutkimuksessa kuvattu sosiaalinen tuki on suunniteltu parantamaan fyysisen aktiivisuuden tuloksia potilailla, jotka kärsivät alaselkäkipuista, eikä sillä ole todistetusti hyötyä parempiin tuloksiin kivun ja vamman suhteen epäspesifisillä alaselkäkipuista kärsivillä. Siksi katsomme, että SoSup-ryhmässä ei ole haittaa C-ryhmään verrattuna, koska molempien ryhmien potilaat saavat samanaikaisesti parhaan todisteen terveydenhuollon hollantilaisen alaselkäkipuohjeen mukaisesti (Staal et al., 2013). Interventioista ei odoteta haitallisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tuloksena ei ole odotettavissa eettisiä seurauksia. Kaikkien potilaiden hoito interventiojakson aikana on hollantilaisen alaselkäkipuohjeen mukaista.