Aderenza del paziente a un consiglio sull'attività fisica (PAPA)

Obiettivo dello studio:

L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare se il supporto sociale da parte di un partner o un amico e il trattamento delle percezioni della malattia dei pazienti influenzano il tasso di adesione a un consiglio di attività rispetto al trattamento delle sole percezioni della malattia dei pazienti che soffrono di lombalgia non specifica. Dolore. Gli obiettivi secondari sono; 1) Se il "trattamento delle percezioni della malattia" cambia le percezioni disadattive della malattia dei pazienti in quelle realistiche, 2) Se le percezioni disadattive della malattia, comorbilità e/o obesità e/o tasso di recidive di lombalgia non specifica e/o atteggiamento e intenzione all'attività fisica influenza l'adesione del paziente a un consiglio sull'attività.

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato, a due bracci. Durante un periodo di intervento di dodici settimane, un gruppo di pazienti riceverà un consiglio di attività aggiunto al trattamento abituale, compreso il "trattamento della percezione della malattia" (gruppo C). L'altro gruppo riceverà un consiglio sull'attività e l'intervento di supporto sociale da parte di un partner o un amico in aggiunta al trattamento abituale, incluso il "trattamento della percezione della malattia" (gruppo SoSup). I pazienti verranno valutati al basale e dopo una, 6 e 12 settimane. Il reclutamento è previsto da ottobre 2016 a luglio 2017. Lo studio sarà condotto in 12 centri di fisioterapia nella provincia Zuid-Holland, Paesi Bassi.

Popolazione dello studio:

Si dice che gli individui con lombalgia ricorrente non specifica ottengono punteggi più sfavorevoli sui fattori di rischio legati allo stile di vita, inclusa l'inattività fisica, rispetto agli individui senza o per la prima volta con lombalgia non specifica (van Oostrom et al., 2012). Per includere potenziali pazienti affetti da lombalgia non specifica fisicamente inattivi, vengono reclutati per lo studio pazienti di età ≥ 18 anni che presentano almeno un secondo episodio di lombalgia non specifica che non sono fisicamente attivi in ​​conformità con l'NNGB.

Intervento (se applicabile):

Sia nel gruppo C che nel gruppo SoSup verrà aggiunto un consiglio di attività al trattamento abituale. Le attività consigliate saranno camminare e/o andare in bicicletta all'aperto, rispettando lo standard olandese di attività fisica salutare (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). In entrambi i gruppi verrà somministrato al paziente un trattamento cognitivo sulla percezione della malattia secondo il modello del buon senso in presenza del partner o dell'amico. Nel corso di un massimo di due contatti di mezz’ora in un dialogo standardizzato su credenze e sentimenti disadattivi sull’identità, la cronologia, le cause, la controllabilità e la curabilità della lombalgia vengono mappati, le percezioni disadattive vengono messe alla prova, vengono formulate percezioni alternative (Siemonsma et al. al., 2013). Verrà aggiunto l'intervento nel gruppo SoSup (gruppo di intervento), che organizza il supporto sociale da parte di un partner o un amico a seconda delle preferenze del paziente. Durante un massimo di due contatti di mezz'ora (uno di spiegazione e uno di valutazione), in una discussione standardizzata il partner o l'amico sarà stimolato a supportare il paziente nell'esecuzione dell'attività consigliata. Durante 12 settimane il sostegno sociale da parte di un partner o di un amico verrà effettuato almeno 5 volte a settimana.

Parametri dello studio primario/risultato dello studio:

La misura di risultato primaria sarà camminare e/o andare in bicicletta secondo l'NNGB e il supporto sociale.

Parametri dello studio secondario/risultato dello studio (se applicabile):

Altri risultati saranno 1. misure della percezione della malattia. 2. misure di comorbilità, BMI, numero di recidive di lombalgia aspecifica, misure di attitudine e intenzione all'attività fisica 3. misure di rifiuto dello studio.

Natura e portata degli oneri e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo (se applicabile):

Il supporto sociale descritto in questo studio è progettato per ottenere risultati migliori in termini di livelli di attività fisica nei pazienti che soffrono di lombalgia e non ha alcun vantaggio dimostrato su risultati migliori sul dolore e sulla disabilità nei pazienti che soffrono di lombalgia non specifica. Pertanto riteniamo che non vi sia alcuno svantaggio nel gruppo SoSup rispetto al gruppo C perché i pazienti di entrambi i gruppi ricevono in concomitanza l'assistenza sanitaria migliore evidenza secondo le linee guida olandesi per la lombalgia (Staal et al., 2013). Non si prevedono effetti negativi degli interventi. Non ci sono implicazioni etiche da aspettarsi come risultato di questo studio, il trattamento di tutti i pazienti durante il periodo di intervento sarà secondo le linee guida olandesi per la lombalgia.