Pasientens overholdelse av råd om fysisk aktivitet (PAPA)

Målet med studien:

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om sosial støtte fra en partner eller venn og behandling av pasienters sykdomsoppfatning påvirker graden av etterlevelse av et aktivitetsråd sammenlignet med behandling av pasienters sykdomsoppfatning alene hos pasienter som lider av uspesifikk korsrygg. smerte. Sekundære mål er; 1) Om "behandling av sykdomsoppfatninger" endrer pasientenes mistilpassede sykdomsoppfatninger til realistiske, 2) Om mistilpassede sykdomsoppfatninger, komorbiditet og/eller fedme og/eller hyppighet av tilbakefall av uspesifikke korsryggsmerter og/eller holdning og intensjon til fysisk aktivitet påvirker pasientens etterlevelse av et aktivitetsråd.

Studere design:

Denne studien er en multisenter randomisert to-arms, kontrollert klinisk studie. I løpet av en tolv ukers intervensjonsperiode vil en gruppe pasienter få et aktivitetsråd lagt til vanlig behandling inkludert 'behandling av sykdomsoppfatninger' (C-gruppe). Den andre gruppen vil motta et aktivitetsråd og intervensjonen som tar for seg sosial støtte fra en partner eller venn lagt til vanlig behandling inkludert "behandling av sykdomsoppfatninger" (SoSup-gruppen). Pasientene vil bli vurdert ved baseline, og etter én, 6 og 12 uker. Rekrutteringen er planlagt fra oktober 2016 til juli 2017. Studien vil bli utført i 12 sentre for fysioterapi i provinsen Zuid-Holland, Nederland.

Studiepopulasjon:

Det nevnes at individer med tilbakevendende uspesifikke korsryggsmerter skårer mer ugunstig på livsstilsrisikofaktorer inkludert fysisk inaktivitet enn individer uten eller førstegangs uspesifikke korsryggsmerter (van Oostrom et al., 2012). For å inkludere potensielle fysisk inaktive ikke-spesifikke korsryggssmerter, rekrutteres pasienter ≥18 år med minst en andre episode med uspesifikke korsryggsmerter som ikke er fysisk aktive i henhold til NNGB til studien.

Intervensjon (hvis aktuelt):

Både i C- og SoSup-gruppen vil et aktivitetsråd bli lagt til vanlig behandling. De anbefalte aktivitetene vil være å gå og/eller sykle utendørs, og oppfylle den nederlandske standarden for sunn fysisk aktivitet (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). I begge grupper vil det gis kognitiv behandling av sykdomsoppfatninger i henhold til sunn fornuftsmodellen til pasienten i nærvær av partner eller venn. I løpet av maksimalt to halvtimes kontakter kartlegges i en standardisert dialog om maladaptive oppfatninger og følelser om identitet, tidslinje, årsaker, kontrollerbarhet og kurerbarhet av korsryggsmerter, maladaptive oppfatninger utfordres, alternative oppfatninger formuleres (Siemonsma et al. al., 2013). Intervensjonen i SoSup-gruppen (intervensjonsgruppen), som organiserer sosial støtte av en partner eller venn avhengig av pasientens preferanser, vil bli lagt til. I løpet av maksimalt to halvtimeskontakter (en for forklaring og en for evaluering), vil partneren eller vennen i en standardisert diskusjon bli stimulert til å støtte pasienten i å utføre aktivitetsrådene. I løpet av 12 uker vil den sosiale støtten fra en partner eller venn bli utført minst 5 ganger i uken.

Primære studieparametere/resultatet av studien:

Det primære utfallsmålet vil være gange og/eller sykling i henhold til NNGB og sosial støtte.

Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):

Andre utfall vil være 1. mål på sykdomsoppfatninger. 2. mål på komorbiditet, BMI, antall tilbakefall av uspesifikke korsryggsmerter, mål på holdning og intensjon til fysisk aktivitet 3. mål for avslag på studien.

Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):

Den sosiale støtten beskrevet i denne studien er designet for bedre resultater av fysiske aktivitetsnivåer hos pasienter som lider av korsryggsmerter, og har ingen bevist fordel på bedre utfall på smerte og funksjonshemming hos ikke-spesifikke korsryggsmerter. Derfor vurderer vi at det ikke er noen ulempe i SoSup-gruppen versus C-gruppen fordi pasienter i begge gruppene samtidig mottar beste bevis helsehjelp i henhold til den nederlandske retningslinjen for korsryggsmerter (Staal et al., 2013). Det forventes ingen negative effekter av inngrepene. Det er ingen etiske implikasjoner å forvente som et resultat av denne studien, behandling av alle pasienter i intervensjonsperioden vil være i henhold til den nederlandske retningslinjen for korsryggsmerter.