Het naleven van een advies over lichamelijke activiteit door de patiënt (PAPA)

Doel van de studie:

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of sociale steun door een partner of vriend en de behandeling van de ziektepercepties van patiënten de mate van naleving van een activiteitenadvies beïnvloedt, vergeleken met behandeling van de ziektepercepties van patiënten alleen bij patiënten met aspecifieke lage rugklachten. pijn. Secundaire doelstellingen zijn; 1) Of 'behandeling van ziektepercepties' de onaangepaste ziektepercepties van patiënten verandert in realistische, 2) Of onaangepaste ziektepercepties, comorbiditeit en/of obesitas en/of het aantal recidieven van niet-specifieke lage rugpijn en/of houding en intentie fysieke activiteit beïnvloedt de therapietrouw van de patiënt aan een activiteitsadvies.

Studieontwerp:

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, tweearmige, gecontroleerde klinische studie. Gedurende een interventieperiode van twaalf weken krijgt één groep patiënten een beweegadvies naast de gebruikelijke behandeling waaronder 'behandeling van ziektepercepties' (C-groep). De andere groep krijgt een activiteitenadvies en de interventie gericht op sociale steun door een partner of vriend, toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling waaronder 'behandeling van ziektepercepties' (SoSup-groep). Patiënten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na één, zes en twaalf weken. De aanwerving vindt plaats van oktober 2016 tot juli 2017. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 12 centra voor fysiotherapie in de provincie Zuid-Holland, Nederland.

Studiepopulatie:

Er wordt vermeld dat personen met recidiverende aspecifieke lage rugpijn ongunstiger scoren op leefstijlrisicofactoren, waaronder lichamelijke inactiviteit, dan personen zonder of voor de eerste keer aspecifieke lage rugpijn (van Oostrom et al., 2012). Om potentiële lichamelijk inactieve, niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten te includeren, worden patiënten ≥18 jaar die zich presenteren met ten minste een tweede episode van niet-specifieke lage-rugpijn en die niet fysiek actief zijn in overeenstemming met de NNGB, gerekruteerd voor het onderzoek.

Interventie (indien van toepassing):

Zowel in de C- als de SoSup-groep wordt een beweegadvies toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling. De geadviseerde activiteiten zijn buiten wandelen en/of fietsen, waarbij wordt voldaan aan de Nederlandse Standaard Gezond Bewegen (NNGB) (Hildebrandt et al., 2007). In beide groepen zal cognitieve behandeling van ziektepercepties volgens het gezond verstand-model aan de patiënt worden gegeven in aanwezigheid van de partner of vriend. Tijdens maximaal twee half uur durende contacten in een gestandaardiseerde dialoog over onaangepaste overtuigingen en gevoelens over identiteit, worden tijdslijn, oorzaken, beheersbaarheid en geneesbaarheid van lage rugpijn in kaart gebracht, worden onaangepaste percepties uitgedaagd en worden alternatieve percepties geformuleerd (Siemonsma et al. al., 2013). De interventie in de SoSup-groep (interventiegroep), het organiseren van sociale ondersteuning door een partner of vriend afhankelijk van de voorkeuren van de patiënt, zal worden toegevoegd. Gedurende maximaal twee contacten van een half uur (één ter toelichting en één ter evaluatie) wordt in een gestandaardiseerd gesprek de partner of vriend gestimuleerd om de patiënt te ondersteunen bij het uitvoeren van het activiteitenadvies. Gedurende 12 weken wordt de sociale begeleiding door een partner of vriend(in) minimaal 5 keer per week uitgevoerd.

Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

De primaire uitkomstmaat zal lopen en/of fietsen zijn volgens de NNGB en sociale steun.

Secundaire onderzoeksparameters/resultaten van het onderzoek (indien van toepassing):

Andere uitkomsten zijn 1. maatstaf voor ziektepercepties. 2. maten van comorbiditeit, BMI, aantal recidieven van niet-specifieke lage rugpijn, maten van houding en intentie ten opzichte van fysieke activiteit. 3. maten van weigering van het onderzoek.

Aard en omvang van de lasten en risico’s verbonden aan deelname, voordeel en verbondenheid met de groep (indien van toepassing):

De sociale ondersteuning die in dit onderzoek wordt beschreven, is bedoeld voor betere resultaten op het gebied van fysieke activiteit bij patiënten met lage rugpijn, en heeft geen bewezen voordeel op betere resultaten op het gebied van pijn en invaliditeit bij niet-specifieke patiënten met lage rugpijn. Daarom zijn wij van mening dat er geen nadeel is in de SoSup-groep ten opzichte van de C-groep, omdat patiënten in beide groepen gelijktijdig best evidence-zorg krijgen volgens de Nederlandse richtlijn voor lage rugpijn (Staal et al., 2013). Er worden geen nadelige effecten van de interventies verwacht. Er zijn geen ethische implicaties te verwachten als gevolg van dit onderzoek; de behandeling van alle patiënten tijdens de interventieperiode zal plaatsvinden volgens de Nederlandse richtlijn voor lage rugpijn.