HIV 노출 후 예방요법에서 젠보야의 치료 순응도 평가
HIV 노출 후 예방(감염된 혈액 또는 성 접촉)에서 Elvitegravir/Cobicistat/FTC/Tenofovir Alafenamide(E/C/F/TAF)에 의한 치료 순응도 평가
이 연구는 4주 동안 HIV 노출 후 예방 젠보야를 중단 없이 복용하는 등록 환자의 비율을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4주 동안 중단 없이 HIV 노출 후 예방 엘비테그라비르/코비시스타트/FTC/테노포비르 알라페나미드(E/C/F/TAF)를 복용하는 등록 환자의 비율을 측정합니다.
엘비테그라비르는 HIV-1 인테그라제 가닥 전이 억제제(INSTI)입니다. 코비시스타트는 CYP3A 서브패밀리의 시토크롬 P450(CYP) 효소에 대한 선택적이고 메커니즘 기반의 억제제입니다. 엠트리시타빈은 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI) 및 2'-덱시시티딘의 뉴클레오시드 유사체입니다. 테노포비르 알라페나미드는 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NtRTI)이자 테노포비르(2'-데옥시아데노신 모노포스페이트 유사체)의 포스포노아미데이트 전구약물입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hôpital Saint-André
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- CHU Ambroise Paré
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Charleville-Mézières, 프랑스, 08011
- Hôpital Manchester
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Dijon, 프랑스, 77908
- CHU Dijon
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hopital croix rousse
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Metz, 프랑스, 57050
- CHR de Metz
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
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Paris, 프랑스, 75018
- CHU Bichat
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Paris, 프랑스, 75651
- GH Pitié Salpêtrière
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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Tourcoing, 프랑스, 59208
- Hôpital de Tourcoing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV 전파(혈액 또는 성적 접촉) 위험이 있는 경우 48시간 이내 상담
- HIV 노출 후 예방을 위한 적응증(프랑스 지침에 따름)
- 연구의 본질을 이해할 수 있는 사람
- 연구 참여 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- HIV에 감염된 사람으로부터 HIV 위험에 노출된 사람, 치료 이력이 다른 항레트로바이러스 약물 조합의 처방을 정당화하는 사람
- Genvoy 처방에 대한 금기 사항
- 다른 의학적 금기 사항
- B형 간염 바이러스에 감염된 사람
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젠보야
젠보야(E/C/F/TAF) 정제(경구용) : 150/150/200/10mg, 1일 1정씩 28일간
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경구 사용(매일 1정); 150/150/200/10mg; 28일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 동안 중단 없이 HIV 노출 후 예방을 받는 환자의 비율
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEFR1044015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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