此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估 Genvoya 在 HIV 暴露后预防中的治疗依从性

2019年2月13日 更新者：Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

评估 Elvitegravir/Cobicistat/FTC/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) 在 HIV 暴露后预防（对受感染的血液或性接触）中的依从性

这项研究衡量了接受不间断的 HIV 暴露后预防 Genvoya 四个星期的登记患者的比例

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究测量了连续 4 周接受 Elvitegravir/Cobicistat/FTC/Tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) HIV 暴露后预防的入选患者的比例。

Elvitegravir 是一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 (INSTI)。 Cobicistat 是一种选择性的、基于机制的 CYP3A 亚家族细胞色素 P450 (CYP) 酶抑制剂。 Emtricitabine 是一种核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 和核苷类似物 àf 2'-dexicytidine。 Tenofovir alafenamide 是一种核苷酸逆转录酶抑制剂 (NtRTI) 和替诺福韦（2'-脱氧腺苷一磷酸类似物）的膦酰胺前体药物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Besançon、法国、25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux、法国、33075
        • Hopital Saint-Andre
      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • CHU Ambroise Pare
      • Charleville-Mézières、法国、08011
        • Hôpital Manchester
      • Dijon、法国、77908
        • CHU Dijon
      • Lyon、法国、69317
        • Hopital Croix Rousse
      • Metz、法国、57050
        • CHR de Metz
      • Paris、法国、75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris、法国、75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris、法国、75018
        • CHU Bichat
      • Paris、法国、75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Reims、法国、51092
        • CHU de Reims
      • Rennes、法国、35033
        • CHU
      • Strasbourg、法国、67091
        • Hopitaux Universitaires
      • Suresnes、法国、92150
        • Hopital FOCH
      • Tourcoing、法国、59208
        • Hôpital de Tourcoing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 在存在 HIV 传播风险（血液或性接触）后 48 小时内进行咨询
  • HIV 暴露后预防的指征（根据法国指南）
  • 能够理解研究性质的人
  • 签署参与研究同意书的人

排除标准：

  • 暴露于 HIV 风险的人来自 HIV 感染者，其治疗史证明开出另一种抗逆转录病毒药物组合的处方是合理的
  • Genvoy处方的禁忌症
  • 其他医疗禁忌症
  • 感染乙型肝炎病毒的人
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：根沃亚
Genvoya (E/C/F/TAF) 片剂（口服）：150/150/200/10 mg，每天一片，连续 28 天
药品：根沃亚
口服（每天一粒）； 150/150/200/10 毫克； 28天
其他名称：
  • (E/C/F/TAF) 空管代码：J05AR18

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受不间断的 HIV 暴露后预防治疗 4 周的患者比例
大体时间：第28天
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

合作者

Gilead Sciences

调查人员

  • 首席研究员：David REY、Hopitaux Universitaires de Strasbourg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月10日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月19日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GEFR1044015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病风险的临床试验

根沃亚的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅