Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av överensstämmelse med behandling av Genvoya i HIV-postexponeringsprofylax

13 februari 2019 uppdaterad av: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Utvärdering av överensstämmelse med behandling av Elvitegravir/Cobicistat/FTC/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) vid HIV-postexponeringsprofylax (mot infekterat blod eller sexuell kontakt)

Denna studie mäter andelen inskrivna patienter som tar den oavbrutna HIV-postexponeringsprofylaxen Genvoya under fyra veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie mäter andelen inkluderade patienter som tar den oavbrutna HIV-postexponeringsprofylaxen Elvitegravir/Cobicistat/FTC/Tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) under fyra veckor.

Elvitegravir är en HIV-1-integrassträngöverföringshämmare (INSTI). Cobicistat är en selektiv, mekanismbaserad hämmare av cytokrom P450 (CYP)-enzymer från CYP3A-underfamiljen. Emtricitabin är en nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) och nukleosidanalog av 2'-dexicytidin. Tenofoviralafenamid är en nukleotid omvänt transkriptashämmare (NtRTI) och fosfonoamidatprodrug av tenofovir (2'-deoxiadenosinmonofosfatanalog).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • CHU Ambroise Pare
      • Charleville-Mézières, Frankrike, 08011
        • Hôpital Manchester
      • Dijon, Frankrike, 77908
        • CHU Dijon
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hopital Croix Rousse
      • Metz, Frankrike, 57050
        • CHR de Metz
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75018
        • CHU Bichat
      • Paris, Frankrike, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Hôpital de Tourcoing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en ålder över 18 år
  • konsultation inom 48 timmar efter risk för HIV-överföring (blod eller sexuell kontakt)
  • indikation för HIV efter exponeringsprofylax (enligt franska riktlinjer)
  • person som kan förstå studiens natur
  • person som undertecknat sitt samtyckesformulär för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • person som utsätts för HIV-risk från person som är infekterad av HIV, vars terapeutiska historia motiverar förskrivning av en annan kombination av antiretrovirala läkemedel
  • kontraindikationer mot Genvoys recept
  • andra medicinska kontraindikationer
  • person infekterad av hepatit B-virus
  • gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genvoya
Genvoya (E/C/F/TAF) tablett (oral användning): 150/150/200/10 mg, en tablett varje dag i 28 dagar
Läkemedel: Genvoya
Oral användning (en tablett varje dag); 150/150/200/10 mg; 28 dagar
Andra namn:
  • (E/C/F/TAF) ATC-kod: J05AR18

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som tar den oavbrutna HIV-profylaxen efter exponering under fyra veckor
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GEFR1044015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-risk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera