노동 진통제를 위한 트라마돌: 위약 대조 무작위 대조 시험
2016년 12월 22일 업데이트: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College
저위험 여성의 노동 진통제를 위한 트라마돌: 위약 대조 무작위 시험
노동 진통제를 위한 Tramadol: 저위험 위약 통제 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 눈가림 방식으로 근육내 경로를 통해 100mg 트라마돌 또는 2ml 증류수를 투여할 것입니다.
시각적 아날로그 점수는 처음과 4시간까지 매시간 평가됩니다.
환자 만족도, 안전성 결과, 분만 1단계 및 2단계 기간, 메스꺼움, 구토 및 졸음 증가를 경험한 여성 비율, 산후 출혈, 5분 apgar 점수, 마지막에 NICU 입원 필요성 평가 예정
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 처음 분만(무산부)
- 잘 확립된 진통(10분 동안 3회 이상의 진통)
- 4cm 이상의 자궁 경부 확장
- >= 자궁경부의 80% 소실
제외 기준:
- 모든 의학적 장애 - 당뇨병, 고혈압
- 산과 고위험 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌
50mg 트라마돌염산염은 진통제로서의 안전성과 효능을 평가하기 위한 실험약으로 근육주사로 사용된다.
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근육내 50mg
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위약 비교기: 증류수
2ml의 증류수 근육 주사가 위약으로 사용됩니다.
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근육내 2ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 투여 2시간째
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시각적 유사 척도 즉, 1이 가장 경미하고 10이 가장 중증인 통증의 중증도 척도는 투여 2시간째에 평가될 것입니다.
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투여 2시간째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 진통 종료 시(12시간 이내)
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매우 만족, 보통 만족, 괜찮음, 만족하지 못함, 매우 불만족 등 1~5점 척도
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진통 종료 시(12시간 이내)
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태아의 고통
기간: 노동 중
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태아 빈맥(심박수 160 이상) 또는 태아 서맥(심박수 100 미만)
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노동 중
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분만 1단계 및 2단계 기간
기간: 1단계와 2단계
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1단계와 2단계
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산후 출혈, 메스꺼움, 구토 및 졸음 증가와 같은 부작용이 있는 여성
기간: 노동이 끝날 때까지
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산후 출혈, 메스꺼움, 구토 및 졸음의 위험 증가는 트라마돌 사용과 관련될 수 있습니다.
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노동이 끝날 때까지
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apgar 점수 및 nicu 입학 측면에서 신생아 안전
기간: 0분 및 5분에서의 아프가 점수
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0분 및 5분에서의 아프가 점수
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제왕절개 또는 기구적 분만의 필요성
기간: 노동 중
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응급 제왕절개 또는 겸자 또는 진공 적용의 필요성
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노동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mamc123
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