Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tramadol til arbejdsanalgesi: et placebokontrolleret randomiseret kontrolforsøg

22. december 2016 opdateret af: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College

Tramadol til arbejdsanalgesi hos kvinder med lav risiko: Et placebokontrolleret randomiseret forsøg

Tramadol til arbejdsanalgesi: et lavrisiko placebokontrolleret randomiseret kontrolforsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil administrere 100 mg tramadol eller 2 ml destilleret vand gennem intramuskulær vej på en blind måde. Visuel analog score vil blive vurderet i begyndelsen og hver time indtil fire timer. patienttilfredshed, sikkerhedsresultater, varighed af 1. og 2. fødselsstadie, andel af kvinder, der oplever kvalme, opkastning og øget søvnighed, blødning efter fødslen, apgar-score efter 5 minutter, behov for nicu-indlæggelse vil blive vurderet til sidst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • leverer for første gang (nulliparous)
  • veletableret veer (3 eller flere veer i løbet af ti minutter
  • cervikal udvidelse på 4 cm eller mere
  • >= 80 % udslettelse af livmoderhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk lidelse - diabetes, hypertension
  • obstetriske højrisikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tramadol
50 mg tramadol hydrochlorid vil blive brugt intramuskulært som et eksperimentelt lægemiddel til evaluering af dets sikkerhed og virkning som smertestillende
Medicin: Tramadol Hydrochlorid
50 mg intramuskulært
Placebo komparator: destilleret vand
2 ml destilleret vand intramuskulært vil blive brugt som placebo.
Medicin: Destilleret vand
2 ml intramuskulært

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: ved 2. time administration
visuel analog skala, dvs. skalering af smertens sværhedsgrad fra 1 er mildest og 10 er mest alvorlig vil blive vurderet ved 2. time efter administration
ved 2. time administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: ved slutningen af ​​veer (inden for 12 timer)
skala fra 1-5 inklusive meget tilfreds, moderat tilfreds, det er ok, ikke tilfreds, meget utilfreds
ved slutningen af ​​veer (inden for 12 timer)
føtal nød
Tidsramme: under veer
føtal takykardi (puls mere end 160) eller føtal bradykardi (puls mindre end 100)
under veer
varighed af 1. og 2. fødslens stadie
Tidsramme: 1. og 2. etape
1. og 2. etape
kvinder med bivirkninger som postpartum blødning, kvalme, opkastning og øget søvnighed
Tidsramme: indtil slutningen af ​​veerne
øget risiko for postpartum blødning, kvalme, opkastning og søvnighed kan være forbundet med brug af tramadol
indtil slutningen af ​​veerne
neonatal sikkerhed i form af apgar score og nicu indlæggelse
Tidsramme: apgar score ved 0 og 5 min
apgar score ved 0 og 5 min
behov for kejsersnit eller instrumentel forløsning
Tidsramme: under veer
akut kejsersnit eller behov for tang eller vakuumpåføring
under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mamc123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tramadol til arbejdsanalgesi

Kliniske forsøg med Tramadol Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner