Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadol for Labor Analgesia: lumelääkekontrolloitu satunnaistettu kontrollikoe

torstai 22. joulukuuta 2016 päivittänyt: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College

Tramadol työvoiman analgesiaan vähäriskisillä naisilla: lumelääkekontrolloitu satunnaistutkimus

Tramadoli synnytyksen analgesiaan: pienen riskin lumelääkekontrolloitu satunnaistettu kontrollitutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat antavat 100 mg tramadolia tai 2 ml tislattua vettä lihakseen sokkoutetulla tavalla. Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan alussa ja tunnin välein neljään tuntiin asti. potilastyytyväisyys, turvallisuustulokset, synnytyksen 1. ja 2. vaiheen kesto, pahoinvointia, oksentelua ja lisääntynyttä uneliaisuutta kokevien naisten osuus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla, nicun vastaanottotarve arvioidaan lopussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toimitus ensimmäistä kertaa (ei synnytetty)
  • vakiintunut synnytys (3 tai useampia supistuksia kymmenen minuutin aikana
  • kohdunkaulan laajeneminen 4 cm tai enemmän
  • >= 80 % kohdunkaulan poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus - diabetes, verenpainetauti
  • synnytyksen korkeat riskitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tramadoli
50 mg tramadolihydrokloridia käytetään lihakseen kokeellisena lääkkeenä sen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi synnytyskipulääkkeenä
Lääke: Tramadolihydrokloridi
50 mg lihakseen
Placebo Comparator: tislattu vesi
2 ml tislattua vettä lihakseen käytetään lumelääkkeenä.
Lääke: Tislattu vesi
2 ml lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2. antotunnilla
visuaalinen analoginen asteikko, eli kivun vaikeusaste 1:stä lievimmäksi ja 10:ksi vakavimmalta, arvioidaan 2. antotunnilla
2. antotunnilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen lopussa (12 tunnin sisällä)
asteikolla 1-5 sisältäen erittäin tyytyväinen, kohtalaisen tyytyväinen, se on ok, en tyytyväinen, erittäin tyytymätön
synnytyksen lopussa (12 tunnin sisällä)
sikiön kärsimys
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
sikiön takykardia (syke yli 160) tai sikiön bradykardia (syke alle 100)
synnytyksen aikana
synnytyksen 1. ja 2. vaiheen kesto
Aikaikkuna: 1. ja 2. vaihe
1. ja 2. vaihe
naiset, joilla on sivuvaikutuksia, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu ja lisääntynyt uneliaisuus
Aikaikkuna: synnytyksen loppuun asti
lisääntynyt synnytyksen jälkeisen verenvuodon, pahoinvoinnin, oksentelun ja uneliaisuuden riski saattaa liittyä tramadolin käyttöön
synnytyksen loppuun asti
vastasyntyneiden turvallisuus apgar-pisteiden ja nicu-syötön suhteen
Aikaikkuna: apgar-pisteet 0 ja 5 min kohdalla
apgar-pisteet 0 ja 5 min kohdalla
keisarileikkauksen tai instrumentaalisen synnytyksen tarve
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
hätäkeisarinleikkaus tai pihdit tai tyhjiö
synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maulana Azad Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: dr aastha raheja, Maulana Azad Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mamc123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tramadolihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa