Cold EMR과 Hot EMR을 이용한 작은 대장 용종 제거의 비교
2018년 7월 26일 업데이트: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital
저온 내시경 점막 절제술과 열 내시경 점막 절제술을 이용한 작은 대장 용종 제거의 비교: 파일럿 연구
본 연구는 열내시경 점막절제술과 냉내시경 점막절제술을 이용한 작은 대장용종 제거의 효능을 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 냉 내시경 점막 절제술을 받고 나머지 절반은 열 내시경 점막 절제술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장 폴립은 전암성 병변으로 간주되며 내시경 절제술은 현재 가능한 경우 선택 치료입니다.
대장 용종은 직경 1cm의 작은 용종으로 분류됩니다. 내시경적 치료 방법에는 저온 생검 겸자 용종 절제술, 저온 생검 겸자 용종 절제술, 고온 생검 겸자 용종 절제술, 고온 올가미 용종 절제술 및 내시경 점막 절제술이 있습니다. 콜드폴립절제술은 전기소작기를 사용하지 않고 올가미나 생검용 겸자를 이용하여 용종을 기계적으로 제거하는 것을 의미하며, 열폴립절제술은 전기소작기를 사용하여 폴립을 제거하는 것을 의미합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
결장직장 폴립이 있는 환자
- 이 연구에 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 19세 미만 환자
- 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 응고항진증이 있는 환자(즉, 간경변증, 혈우병, 말기 신장 질환 또는 만성 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 EMR 그룹
결장직장 폴립이 작은 환자(
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콜드 내시경 점막 절제술(EMR)은 작은 대장 용종을 제거하는 것을 의미합니다.
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활성 비교기: 뜨거운 EMR 그룹
결장직장 폴립이 작은 환자(
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뜨거운 내시경 점막 절제술(EMR)은 작은 결장직장 용종을 제거하는 것을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 용종의 완전한 제거
기간: 시술 시(내시경 점막절제술)
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절제된 표본을 현미경으로 검토하여 측면 및 기저부 마진을 포함한 완전한 절제를 평가합니다.
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시술 시(내시경 점막절제술)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 시술 시(내시경 점막절제술)
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핫 EMR 대 콜드 EMR에 필요한 시간(분)이 평가됩니다.
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시술 시(내시경 점막절제술)
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내시경 점막 절제술 후 합병증
기간: 1개월 이내
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절차 관련 합병증(출혈, 천공 및 응고 후 증후군)이 평가됩니다.
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1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Horiuchi A, Makino T, Ichise Y, Kajiyama M, Kato N, Tanaka N. Comparison of newly found polyps after removal of small colorectal polyps with cold or hot snare polypectomy. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):406-10.
- Lee SH, Shin SJ, Park DI, Kim SE, Hong SP, Hong SN, Yang DH, Lee BI, Kim YH, Kim HS, Yang SK, Kim HJ, Kim SH, Kim HJ; Multi-Society Task Force for Development of Guidelines for Colorectal Polyp Screening, Surveillance and Management. [Korean guidelines for colonoscopic polypectomy]. Korean J Gastroenterol. 2012 Feb;59(2):85-98. doi: 10.4166/kjg.2012.59.2.85. Korean.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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