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Comparaison de l'élimination des petits polypes colorectaux à l'aide du DME froid avec le DME chaud

26 juillet 2018 mis à jour par: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

Comparaison de l'élimination des petits polypes colorectaux à l'aide d'une résection muqueuse endoscopique à froid avec une résection muqueuse endoscopique à chaud : une étude pilote

Cette étude évalue l'efficacité de l'élimination des petits polypes colorectaux par résection muqueuse endoscopique à froid avec résection muqueuse endoscopique à chaud. La moitié des participants recevra une résection muqueuse endoscopique à froid, tandis que l'autre moitié recevra une résection muqueuse endoscopique à chaud.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les polypes colorectaux sont considérés comme des lésions précancéreuses et la résection endoscopique est actuellement le traitement de choix lorsqu'elle est possible.

Les polypes colorectaux sont classés en polypes minuscules (1 cm de diamètre). Il existe plusieurs méthodes de traitement endoscopique : la polypectomie à la pince à biopsie froide, la polypectomie à l'anse froide, la polypectomie à la pince à biopsie chaude, la polypectomie à l'anse chaude et la résection muqueuse endoscopique. La polypectomie à froid signifie l'ablation mécanique du polype avec un collet ou une pince à biopsie sans utiliser d'électrocoagulation, et la polypectomie à chaud signifie l'ablation du polype à l'aide d'une électocautérisation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de polypes colorectaux qui sont

    • Patients ayant donné leur consentement éclairé à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 19 ans
  • Patients recevant des traitements antiplaquettaires ou anticoagulants
  • Patients présentant une hypercoagulabilité (c.-à-d. cirrhose du foie, hémophilie, insuffisance rénale terminale ou insuffisance rénale chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EMR froid
Les patients qui ont de petits polypes colorectaux (
Procédure: Résection muqueuse endoscopique à froid
La résection muqueuse endoscopique à froid (EMR) consiste à retirer les petits polypes colorectaux (
Comparateur actif: Groupe EMR chaud
Les patients qui ont de petits polypes colorectaux (
Procédure: Résection muqueuse endoscopique à chaud
La résection muqueuse endoscopique à chaud (EMR) consiste à retirer les petits polypes colorectaux (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ablation complète du polype colorectal
Délai: Au moment de l'intervention (résection muqueuse endoscopique)
Le spécimen réséqué sera examiné au microscope pour évaluer la résection complète, y compris les marges latérales et de base
Au moment de l'intervention (résection muqueuse endoscopique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de procédure
Délai: Au moment de l'intervention (résection muqueuse endoscopique)
Le temps nécessaire pour l'EMR chaud vs EMR froid (minutes) sera évalué.
Au moment de l'intervention (résection muqueuse endoscopique)
Complication après résection muqueuse endoscopique
Délai: Dans 1 mois
Les complications liées à la procédure (saignement, perforation et syndrome post-coagulation) seront évaluées.
Dans 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNUH-2016-252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu que les données individuelles des participants soient partagées avec d'autres chercheurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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