Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av avlägsnande av små kolorektal polyp med hjälp av kall EMR med varm EMR

26 juli 2018 uppdaterad av: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

Jämförelse av avlägsnande av små kolorektal polyp med hjälp av kall endoskopisk slemhinneresektion med varm endoskopisk slemhinneresektion: en pilotstudie

Denna studie utvärderar effektiviteten av avlägsnande av små kolorektala polyper med användning av kall endoskopisk slemhinneresektion med varm endoskopisk slemhinneresektion. Hälften av deltagarna får kall endoskopisk slemhinneresektion, medan den andra hälften får varm endoskopisk slemhinneresektion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektala polyper betraktas som precancerösa lesioner och endoskopisk resektion är för närvarande den bästa behandlingen när det är möjligt.

Kolorektala polyper klassificeras i diminutiva polyper (1 cm i diameter). Det finns flera endoskopiska behandlingsmetoder: kall biopsi pincett polypektomi, kall snare polypectomy, hot biopsi pincet polypectomy, hot snare polypectomy och endoskopisk mukosal resektion. Kall polypektomi betyder mekaniskt avlägsnande av polypen med snara eller biopsipincett utan användning av elektrokauteri, och varm polypektomi innebär avlägsnande av polypen med användning av elektrocuteri.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektala polyper som är

    • Patienter som gav informerat samtycke till denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 19 år
  • Patienter som får blodplättsdämpande eller antikoagulerande behandlingar
  • Patienter med hyperkoagulerbarhet (d.v.s. levercirros, hemofili, njursjukdom i slutstadiet eller kronisk njursjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kall EMR-grupp
Patienter som har små kolorektala polyper (
Procedur: Kall endoskopisk mukosal resektion
Kall endoskopisk mukosal resektion (EMR) innebär att man tar bort små kolorektala polyper (
Aktiv komparator: Het EMR-grupp
Patienter som har små kolorektala polyper (
Procedur: Het endoskopisk slemhinneresektion
Het endoskopisk mukosal resektion (EMR) innebär att man tar bort små kolorektalpolyper (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständigt avlägsnande av kolorektal polypen
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet (endoskopisk slemhinneresektion)
Det resektionerade provet kommer att granskas mikroskopiskt för att bedöma fullständig resektion inklusive laterala och baskanter
Vid tidpunkten för ingreppet (endoskopisk slemhinneresektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet (endoskopisk slemhinneresektion)
Den tid som behövs för varm EMR vs kall EMR (minuter) kommer att bedömas.
Vid tidpunkten för ingreppet (endoskopisk slemhinneresektion)
Komplikation efter endoskopisk mukosal resektion
Tidsram: Inom 1 månad
Procedurrelaterade komplikationer (blödning, perforation och postkoagulationssyndrom) kommer att bedömas.
Inom 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUH-2016-252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare är inte planerade att delas med andra forskare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Kall endoskopisk mukosal resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera