Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fjerning av små kolorektal polypper ved bruk av kald EMR med varm EMR

26. juli 2018 oppdatert av: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

Sammenligning av fjerning av små kolorektal polypper ved bruk av kald endoskopisk slimhinnereseksjon med varm endoskopisk slimhinnereseksjon: en pilotstudie

Denne studien evaluerer effekten av fjerning av små kolorektal polypper ved bruk av kald endoskopisk slimhinnereseksjon med varm endoskopisk slimhinnereseksjon. Halvparten av deltakerne får kald endoskopisk slimhinnereseksjon, mens den andre halvparten får varm endoskopisk slimhinnereseksjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektale polypper betraktes som precancerøse lesjoner og endoskopisk reseksjon er for tiden den foretrukne behandlingen når det er mulig.

Kolorektale polypper er klassifisert i diminutive polypper (1 cm i diameter). Det finnes flere endoskopiske behandlingsmetoder: kaldbiopsitangpolypektomi, kaldsnarepolypektomi, varmbiopsitangpolypektomi, varmsnarepolypektomi og endoskopisk slimhinnereseksjon. Kald polypektomi betyr mekanisk fjerning av polyppen med snare eller biopsitang uten bruk av elektrokauteri, og varm polypektomi betyr fjerning av polyppen med bruk av elektrokuttering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kolorektale polypper som er

    • Pasienter som ga informert samtykke til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 19 år
  • Pasienter som får blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling
  • Pasienter med hyperkoagulabilitet (dvs. levercirrhose, hemofili, nyresykdom i sluttstadiet eller kronisk nyresykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kald EMR gruppe
Pasienter som har små kolorektale polypper (
Fremgangsmåte: Kald endoskopisk slimhinnereseksjon
Kald endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) betyr fjerning av små kolorektale polypper (
Aktiv komparator: Hot EMR gruppe
Pasienter som har små kolorektale polypper (
Fremgangsmåte: Varm endoskopisk slimhinnereseksjon
Varm endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) betyr fjerning av små kolorektalpolypper (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig fjerning av kolorektal polypp
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren (endoskopisk slimhinnereseksjon)
Den reseksjonerte prøven vil bli gjennomgått mikroskopisk for å vurdere fullstendig reseksjon inkludert side- og basemarginer
På tidspunktet for prosedyren (endoskopisk slimhinnereseksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren (endoskopisk slimhinnereseksjon)
Tiden som trengs for varm EMR vs kald EMR (minutter) vil bli vurdert.
På tidspunktet for prosedyren (endoskopisk slimhinnereseksjon)
Komplikasjon etter endoskopisk slimhinnereseksjon
Tidsramme: Innen 1 måned
Prosedyrerelaterte komplikasjoner (blødning, perforasjon og postkoagulasjonssyndrom) vil bli vurdert.
Innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNUH-2016-252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke planlagt delt med andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Kliniske studier på Kald endoskopisk slimhinnereseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere