Vergleich der Entfernung kleiner kolorektaler Polypen mit kalter EMR und heißer EMR
26. Juli 2018 aktualisiert von: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital
Vergleich der Entfernung kleiner kolorektaler Polypen mittels kalter endoskopischer Schleimhautresektion mit heißer endoskopischer Schleimhautresektion: eine Pilotstudie
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Entfernung kleiner kolorektaler Polypen mittels kalter endoskopischer Schleimhautresektion mit heißer endoskopischer Schleimhautresektion.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine kalte endoskopische Schleimhautresektion, während die andere Hälfte eine heiße endoskopische Schleimhautresektion erhält.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kolorektale Polypen gelten als Präkanzerosen und die endoskopische Resektion ist derzeit die Behandlung der Wahl, wenn dies möglich ist.
Kolorektale Polypen werden in winzige Polypen (1 cm Durchmesser) eingeteilt. Es gibt mehrere endoskopische Behandlungsmethoden: Polypektomie mit kalter Biopsiezange, Polypektomie mit kalter Schlinge, Polypektomie mit heißer Biopsiezange, Polypektomie mit heißer Schlinge und endoskopische Schleimhautresektion. Kalte Polypektomie bedeutet mechanische Entfernung des Polypen mit Schlingen oder Biopsiezangen ohne Elektrokauterisation, und heiße Polypektomie bedeutet Entfernung des Polypen mit Elektrokauterisation.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit kolorektalen Polypen, die sind
- Patienten, die dieser Studie ihre informierte Zustimmung gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 19 Jahren
- Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Therapien erhalten
- Patienten mit Hyperkoagulabilität (d. h. Leberzirrhose, Hämophilie, Nierenerkrankung im Endstadium oder chronische Nierenerkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kalte EMR-Gruppe
Patienten mit kleinen kolorektalen Polypen (
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Kalte endoskopische Mukosaresektion (EMR) bedeutet Entfernung kleiner kolorektaler Polypen (
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Aktiver Komparator: Heiße EMR-Gruppe
Patienten mit kleinen kolorektalen Polypen (
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Heiße endoskopische Mukosaresektion (EMR) bedeutet Entfernung kleiner kolorektaler Polypen (
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Entfernung des kolorektalen Polypen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs (endoskopische Schleimhautresektion)
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Die resezierte Probe wird mikroskopisch überprüft, um die vollständige Resektion einschließlich der Seiten- und Basisränder zu beurteilen
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs (endoskopische Schleimhautresektion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs (endoskopische Schleimhautresektion)
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Die Zeit, die für die heiße EMR gegenüber der kalten EMR (Minuten) benötigt wird, wird bewertet.
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs (endoskopische Schleimhautresektion)
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Komplikation nach endoskopischer Schleimhautresektion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
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Eingriffsbedingte Komplikationen (Blutung, Perforation und Postkoagulationssyndrom) werden beurteilt.
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Innerhalb von 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Horiuchi A, Makino T, Ichise Y, Kajiyama M, Kato N, Tanaka N. Comparison of newly found polyps after removal of small colorectal polyps with cold or hot snare polypectomy. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):406-10.
- Lee SH, Shin SJ, Park DI, Kim SE, Hong SP, Hong SN, Yang DH, Lee BI, Kim YH, Kim HS, Yang SK, Kim HJ, Kim SH, Kim HJ; Multi-Society Task Force for Development of Guidelines for Colorectal Polyp Screening, Surveillance and Management. [Korean guidelines for colonoscopic polypectomy]. Korean J Gastroenterol. 2012 Feb;59(2):85-98. doi: 10.4166/kjg.2012.59.2.85. Korean.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNUH-2016-252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten sollen nicht an andere Forscher weitergegeben werden.
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