Pienen kolorektaalisen polyypin poiston vertailu kylmällä EMR:llä kuuman EMR:n kanssa
torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital
Pienen kolorektaalisen polyypin poiston vertailu kylmän endoskooppisella limakalvoresektiolla kuuman endoskooppisen limakalvon resektion kanssa: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pienen kolorektaalisen polyypin poiston tehokkuutta käyttämällä kylmäendoskooppista limakalvoresektiota ja kuumaendoskooppista limakalvoresektiota.
Puolet osallistujista saa kylmän endoskooppisen limakalvoresektion, kun taas toinen puoli saa kuumaendoskooppisen limakalvoresektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisia polyyppeja pidetään syöpää edeltävinä vaurioina, ja endoskooppinen resektio on tällä hetkellä ensisijainen hoitomuoto, kun se on mahdollista.
Kolorektaaliset polyypit luokitellaan pieniin polyyppeihin (halkaisijaltaan 1 cm). Endoskooppisia hoitomenetelmiä on useita: kylmäbiopsiapihdit polypektomia, kylmä virvelepolypektomia, kuuma biopsia pihdipolypektomia, kuuma virvele polypectomy ja endoskooppinen limakalvon resektio. Kylmäpolypektomia tarkoittaa polyypin mekaanista poistamista virveleillä tai biopsiapihdillä ilman sähkökauterointia ja kuumapolypektomia tarkoittaa polyypin poistamista elektrokauterilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kolorektaalisia polyyppeja
- Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden toimintaa estävää tai antikoagulanttihoitoa
- Potilaat, joilla on hyperkoagulaatio (eli maksakirroosi, hemofilia, loppuvaiheen munuaissairaus tai krooninen munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä EMR-ryhmä
Potilaat, joilla on pieniä paksusuolen polyyppejä (
|
Kylmäendoskooppinen limakalvoresektio (EMR) tarkoittaa pienten kolorektaalisten polyyppien poistamista (
|
|
Active Comparator: Kuuma EMR-ryhmä
Potilaat, joilla on pieniä paksusuolen polyyppejä (
|
Kuumaendoskooppinen limakalvoresektio (EMR) tarkoittaa pienten kolorektalpolyyppien (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisen polyypin täydellinen poisto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan (endoskooppinen limakalvon resektio)
|
Resekoitu näyte tarkastellaan mikroskooppisesti täydellisen resektion arvioimiseksi, mukaan lukien sivu- ja pohjamarginaalit
|
Toimenpiteen aikaan (endoskooppinen limakalvon resektio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan (endoskooppinen limakalvon resektio)
|
Kuuman EMR:n vs. kylmän EMR:n tarvittava aika (minuuttia) arvioidaan.
|
Toimenpiteen aikaan (endoskooppinen limakalvon resektio)
|
|
Komplikaatio endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (verenvuoto, perforaatio ja hyytymisen jälkeinen oireyhtymä) arvioidaan.
|
1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Horiuchi A, Makino T, Ichise Y, Kajiyama M, Kato N, Tanaka N. Comparison of newly found polyps after removal of small colorectal polyps with cold or hot snare polypectomy. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):406-10.
- Lee SH, Shin SJ, Park DI, Kim SE, Hong SP, Hong SN, Yang DH, Lee BI, Kim YH, Kim HS, Yang SK, Kim HJ, Kim SH, Kim HJ; Multi-Society Task Force for Development of Guidelines for Colorectal Polyp Screening, Surveillance and Management. [Korean guidelines for colonoscopic polypectomy]. Korean J Gastroenterol. 2012 Feb;59(2):85-98. doi: 10.4166/kjg.2012.59.2.85. Korean.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNUH-2016-252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .