Comparação da remoção de pequenos pólipos colorretais usando EMR frio com EMR quente
26 de julho de 2018 atualizado por: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital
Comparação da remoção de pequenos pólipos colorretais usando ressecção endoscópica fria da mucosa com ressecção endoscópica quente da mucosa: um estudo piloto
Este estudo avalia a eficácia da remoção de pequenos pólipos colorretais usando ressecção endoscópica fria da mucosa com ressecção endoscópica quente da mucosa.
Metade dos participantes receberá ressecção endoscópica fria da mucosa, enquanto a outra metade receberá ressecção endoscópica quente da mucosa.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pólipos colorretais são considerados lesões pré-cancerosas e a ressecção endoscópica é atualmente o tratamento de escolha quando possível.
Os pólipos colorretais são classificados em pólipos diminutos (1 cm de diâmetro). Existem vários métodos de tratamento endoscópico: polipectomia com pinça de biópsia a frio, polipectomia com pinça de biópsia a frio, polipectomia com pinça de biópsia a quente, polipectomia com alça quente e ressecção endoscópica da mucosa. A polipectomia a frio significa a remoção mecânica do pólipo com laço ou pinça de biópsia sem o uso de eletrocautério, e a polipectomia a quente significa a remoção do pólipo com o uso de electocautério.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Gwangju, Republica da Coréia, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com pólipos colorretais que são
- Pacientes que deram consentimento informado para este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 19 anos
- Pacientes que estão recebendo terapias antiplaquetárias ou anticoagulantes
- Pacientes com hipercoagulabilidade (ou seja, cirrose hepática, hemofilia, doença renal terminal ou doença renal crônica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo EMR frio
Pacientes com pequenos pólipos colorretais (
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A ressecção endoscópica fria da mucosa (EMR) significa a remoção de pequenos pólipos colorretais (
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Comparador Ativo: Grupo quente de EMR
Pacientes com pequenos pólipos colorretais (
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A ressecção endoscópica quente da mucosa (EMR) significa a remoção de pequenos pólipos colorretais (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção completa do pólipo colorretal
Prazo: No momento do procedimento (ressecção endoscópica da mucosa)
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O espécime ressecado será revisado microscopicamente para avaliar a ressecção completa, incluindo as margens laterais e de base
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No momento do procedimento (ressecção endoscópica da mucosa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de procedimento
Prazo: No momento do procedimento (ressecção endoscópica da mucosa)
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O tempo necessário para EMR quente vs EMR frio (minutos) será avaliado.
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No momento do procedimento (ressecção endoscópica da mucosa)
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Complicação após ressecção endoscópica da mucosa
Prazo: Dentro de 1 mês
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As complicações relacionadas ao procedimento (sangramento, perfuração e síndrome pós-coagulação) serão avaliadas.
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Dentro de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Horiuchi A, Makino T, Ichise Y, Kajiyama M, Kato N, Tanaka N. Comparison of newly found polyps after removal of small colorectal polyps with cold or hot snare polypectomy. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):406-10.
- Lee SH, Shin SJ, Park DI, Kim SE, Hong SP, Hong SN, Yang DH, Lee BI, Kim YH, Kim HS, Yang SK, Kim HJ, Kim SH, Kim HJ; Multi-Society Task Force for Development of Guidelines for Colorectal Polyp Screening, Surveillance and Management. [Korean guidelines for colonoscopic polypectomy]. Korean J Gastroenterol. 2012 Feb;59(2):85-98. doi: 10.4166/kjg.2012.59.2.85. Korean.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-2016-252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estão planejados para serem compartilhados com outros pesquisadores.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .