Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání odstranění malých kolorektálních polypů pomocí studeného EMR s horkým EMR

26. července 2018 aktualizováno: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

Srovnání odstranění malého kolorektálního polypu pomocí studené endoskopické resekce sliznice s endoskopickou resekcí sliznice za tepla: pilotní studie

Tato studie hodnotí účinnost odstranění malých kolorektálních polypů pomocí studené endoskopické resekce sliznice s endoskopickou resekcí sliznice za tepla. Polovině účastníků bude provedena endoskopická resekce sliznice za studena, zatímco druhé polovině bude provedena endoskopická resekce sliznice za tepla.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální polypy jsou považovány za prekancerózní léze a endoskopická resekce je v současnosti léčbou volby, pokud je to možné.

Kolorektální polypy se dělí na malé polypy (průměr 1 cm). Existuje několik endoskopických léčebných metod: studená bioptická klešťová polypektomie, studená polypektomie snare, hot bioptická klešťová polypektomie, hot snare polypektomie a endoskopická resekce sliznice. Studená polypektomie znamená mechanické odstranění polypu pomocí snare nebo bioptických kleští bez použití elektrokauteru a polypektomie za tepla znamená odstranění polypu pomocí elektrokauteru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálními polypy, které jsou

    • Pacienti, kteří dali informovaný souhlas s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 19 let
  • Pacienti, kteří dostávají antiagregační nebo antikoagulační léčbu
  • Pacienti s hyperkoagulabilitou (tj. jaterní cirhóza, hemofilie, terminální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina studené EMR
Pacienti, kteří mají malé kolorektální polypy (
Postup: Studená endoskopická resekce sliznice
Studená endoskopická mukózní resekce (EMR) znamená odstranění malých kolorektálních polypů (
Aktivní komparátor: Horká skupina EMR
Pacienti, kteří mají malé kolorektální polypy (
Postup: Horká endoskopická resekce sliznice
Hot endoskopická mukózní resekce (EMR) znamená odstranění malých kolorektálních polypů (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní odstranění kolorektálního polypu
Časové okno: V době výkonu (endoskopická resekce sliznice)
Resekovaný vzorek bude mikroskopicky zkontrolován, aby se posoudila kompletní resekce včetně laterálního a základního okraje
V době výkonu (endoskopická resekce sliznice)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: V době výkonu (endoskopická resekce sliznice)
Posoudí se čas potřebný pro horké EMR vs. studené EMR (minuty).
V době výkonu (endoskopická resekce sliznice)
Komplikace po endoskopické resekci sliznice
Časové okno: Do 1 měsíce
Budou hodnoceny komplikace související s výkonem (krvácení, perforace a postkoagulační syndrom).
Do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNUH-2016-252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků se neplánují sdílet s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonické polypy

Klinické studie na Studená endoskopická resekce sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit