Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fjernelse af små kolorektal polypper ved hjælp af kold EMR med varm EMR

26. juli 2018 opdateret af: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

Sammenligning af fjernelse af små kolorektal polypper ved brug af kold endoskopisk slimhinderesektion med varm endoskopisk slimhinderesektion: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​fjernelse af små kolorektal polypper ved hjælp af kold endoskopisk slimhinderesektion med varm endoskopisk slimhindresektion. Halvdelen af ​​deltagerne får kold endoskopisk slimhindresektion, mens den anden halvdel får varm endoskopisk slimhindresektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektale polypper betragtes som præcancerøse læsioner, og endoskopisk resektion er i øjeblikket den foretrukne behandling, når det er muligt.

Kolorektale polypper er klassificeret i diminutive polypper (1 cm i diameter). Der er flere endoskopiske behandlingsmetoder: kold biopsi pincet polypektomi, kold snare polypectomy, hot biopsi pincet polypectomy, hot snare polypectomy og endoskopisk mucosal resektion. Kold polypektomi betyder mekanisk fjernelse af polyppen med snare eller biopsipincet uden brug af elektrokauteri, og varm polypektomi betyder fjernelse af polyppen med brug af elektrocuteri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektale polypper, der er

    • Patienter, der gav informeret samtykke til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 19 år
  • Patienter, der modtager blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling
  • Patienter med hyperkoagulabilitet (dvs. levercirrose, hæmofili, nyresygdom i slutstadiet eller kronisk nyresygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold EMR gruppe
Patienter, der har små kolorektale polypper (
Procedure: Kold endoskopisk slimhinderesektion
Kold endoskopisk mucosal resektion (EMR) betyder fjernelse af små kolorektale polypper (
Aktiv komparator: Hot EMR gruppe
Patienter, der har små kolorektale polypper (
Procedure: Varm endoskopisk slimhinderesektion
Varm endoskopisk slimhinderesektion (EMR) betyder fjernelse af små kolorektalpolypper (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig fjernelse af kolorektal polyp
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren (endoskopisk slimhinderesektion)
Den resektionerede prøve vil blive gennemgået mikroskopisk for at vurdere fuldstændig resektion, inklusive lateral- og basismargenerne
På tidspunktet for proceduren (endoskopisk slimhinderesektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren (endoskopisk slimhinderesektion)
Den nødvendige tid til den varme EMR vs. kolde EMR (minutter) vil blive vurderet.
På tidspunktet for proceduren (endoskopisk slimhinderesektion)
Komplikation efter endoskopisk slimhinderesektion
Tidsramme: Inden for 1 måned
Procedure-relaterede komplikationer (blødning, perforation og post-koagulationssyndrom) vil blive vurderet.
Inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-2016-252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke planlagt til at blive delt med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Kold endoskopisk slimhinderesektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner