Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis vastagbél-polip eltávolításának összehasonlítása hideg EMR-rel a forró EMR-rel

2018. július 26. frissítette: Chang Hwan Park, Chonnam National University Hospital

A kis vastagbél-polip eltávolításának összehasonlítása hideg endoszkópos nyálkahártya-reszekcióval forró endoszkópos nyálkahártya-reszekcióval: kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány értékeli a kis vastagbélpolip eltávolításának hatékonyságát hideg endoszkópos nyálkahártya reszekció és meleg endoszkópos nyálkahártya reszekció segítségével. A résztvevők fele hideg endoszkópos nyálkahártya reszekciót, míg a másik fele meleg endoszkópos nyálkahártya reszekciót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastag- és végbélpolipokat rákmegelőző léziónak tekintik, és jelenleg az endoszkópos reszekciót választják, ha lehetséges.

A vastag- és végbélpolipokat apró (1 cm átmérőjű) polipokra osztják. Számos endoszkópos kezelési módszer létezik: hideg biopsziás csipeszes polipektómia, hideg pergő polipectomia, meleg biopsziás csipeszes polipektómia, meleg pergő polipectomia és endoszkópos nyálkahártya reszekció. A hideg polipectomia a polip mechanikus eltávolítását pergő vagy biopsziás fogóval, elektrokauter használata nélkül, a meleg polipectomia pedig a polip eltávolítását elektrokauter segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális polipokban szenvedő betegek

    • Azok a betegek, akik tájékozottan hozzájárultak ehhez a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • 19 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akik vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek
  • Hiperkoagulálhatóságban (azaz májcirrózisban, hemofíliában, végstádiumú vesebetegségben vagy krónikus vesebetegségben) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg EMR csoport
Kisméretű vastagbélpolipokban szenvedő betegek (
Eljárás: Hideg endoszkópos nyálkahártya reszekció
A hideg endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) a kis vastagbélpolipok eltávolítását jelenti.
Aktív összehasonlító: Forró EMR csoport
Kisméretű vastagbélpolipokban szenvedő betegek (
Eljárás: Meleg endoszkópos nyálkahártya reszekció
A forró endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) a kis vastagbélpolipok eltávolítását jelenti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolorektális polip teljes eltávolítása
Időkeret: A beavatkozás időpontjában (endoszkópos nyálkahártya reszekció)
A reszekált mintát mikroszkóposan felülvizsgálják a teljes reszekció értékelésére, beleértve az oldalsó és az alapszéleket is.
A beavatkozás időpontjában (endoszkópos nyálkahártya reszekció)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje
Időkeret: A beavatkozás időpontjában (endoszkópos nyálkahártya reszekció)
A rendszer kiértékeli a meleg és a hideg EMR-hez szükséges időt (perc).
A beavatkozás időpontjában (endoszkópos nyálkahártya reszekció)
Szövődmény endoszkópos nyálkahártya reszekció után
Időkeret: 1 hónapon belül
Az eljárással összefüggő szövődményeket (vérzés, perforáció és posztkoagulációs szindróma) értékelik.
1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonnam National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chang-hwan Park, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNUH-2016-252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatait a tervek szerint nem osztják meg más kutatókkal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolipok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel