使用冷 EMR 和热 EMR 切除小结直肠息肉的比较
2018年7月26日 更新者：Chang Hwan Park、Chonnam National University Hospital
使用冷内窥镜粘膜切除术与热内窥镜粘膜切除术切除小结直肠息肉的比较：初步研究
本研究评估了使用冷内镜黏膜切除术和热内镜黏膜切除术切除小结直肠息肉的疗效。
一半的参与者将接受冷内镜黏膜切除术，而另一半将接受热内镜黏膜切除术。
研究概览
详细说明
结直肠息肉被认为是癌前病变，在可能的情况下，内镜下切除是目前的首选治疗方法。
大肠息肉分为小息肉（直径1cm）。 内镜下治疗方法有几种：冷活检钳息肉切除术、冷圈套器息肉切除术、热活检钳息肉切除术、热圈套器息肉切除术和内镜粘膜切除术。 冷息肉切除术是指在不使用电灼的情况下使用圈套器或活检钳机械切除息肉，而热息肉切除术是指使用电灼术切除息肉。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gwangju、大韩民国、61469
- Chonnam National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
大肠息肉患者是
- 对本研究给予知情同意的患者。
排除标准：
- 19岁以下患者
- 正在接受抗血小板或抗凝治疗的患者
- 高凝状态患者（即肝硬化、血友病、终末期肾病或慢性肾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷电子病历组
患有小结直肠息肉的患者（
|
冷内镜粘膜切除术（EMR）是指切除小的结直肠息肉（
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有源比较器：热门电子病历组
患有小结直肠息肉的患者（
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热内镜粘膜切除术（EMR）是指去除小的结直肠息肉（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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彻底切除大肠息肉
大体时间：手术时（内窥镜粘膜切除术）
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切除的标本将在显微镜下进行检查，以评估完全切除，包括侧缘和基缘
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手术时（内窥镜粘膜切除术）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术时（内窥镜粘膜切除术）
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将评估热 EMR 与冷 EMR 所需的时间（分钟）。
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手术时（内窥镜粘膜切除术）
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内镜黏膜切除术后并发症
大体时间：1个月内
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将评估与手术相关的并发症（出血、穿孔和凝血后综合征）。
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1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chang-hwan Park, M.D., Ph.D、Chonnam National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Horiuchi A, Makino T, Ichise Y, Kajiyama M, Kato N, Tanaka N. Comparison of newly found polyps after removal of small colorectal polyps with cold or hot snare polypectomy. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):406-10.
- Lee SH, Shin SJ, Park DI, Kim SE, Hong SP, Hong SN, Yang DH, Lee BI, Kim YH, Kim HS, Yang SK, Kim HJ, Kim SH, Kim HJ; Multi-Society Task Force for Development of Guidelines for Colorectal Polyp Screening, Surveillance and Management. [Korean guidelines for colonoscopic polypectomy]. Korean J Gastroenterol. 2012 Feb;59(2):85-98. doi: 10.4166/kjg.2012.59.2.85. Korean.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月26日
研究完成 (实际的)
2018年7月26日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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