심근경색에서 옥시토신의 역할
2016년 12월 22일 업데이트: Sheba Medical Center
ST 상승 심근경색 환자에서 옥시토신 투여가 단기 및 장기 예후에 미치는 영향
Sheba 의료 센터에서 이 ICCU에 입원한 60명의 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 기존 치료를 받고 두 번째 그룹은 기존 치료와 옥시토신 주입을 48시간 동안 받게 됩니다.
모든 참가자는 입원 중에 에코 및 cMRI를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ST 상승 심근 경색의 현재 진단
- 급성 관상 동맥 증후군의 이전 에피소드 없음
- 연구에 참여하기로 합의
제외 기준:
- 18세 미만
- 울혈성 심부전(급성 또는 만성)
- 심근병증
- 프레젠테이션에서 생명을 위협하는 부정맥
- 이전 좌심실 기능 장애
- 저혈압(수축기 < 100mmHg, 확장기
- 빈맥 - 맥박 > 100bpm
- 서맥 - 맥박 < 55ppm
- 프레젠테이션에서 killip 3 또는 4
- 질산염의 현재 사용
- 임신
- 암컷 - 병리학적 GU 출혈 병력
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료법과 옥시토신
STEMI 진단 하에 ICCU에 입원한 26명의 환자는 기존 치료(예:
기본 PCI, 아스피린, ADP 수용체 억제제, 고용량 스타틴, 베타 차단제 및 ACE 억제제).
입원 시 6시간 동안 옥시토신을 지속적으로 주입합니다.
옥시토신 10유닛은 0.9% 생리 식염수 1리터에 희석됩니다.
주입은 2.5millionunits/min의 속도로 시작됩니다.
부작용이 없는 경우 30분마다 5milliuinits/min의 속도로 증가하여 최대 30milliunits/min까지 투여할 수 있습니다.
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26명의 환자는 6시간 동안 옥시토신 주입을 받고 26명은 위약을 받게 됩니다.
다른 모든 치료는 현재 지침과 동일하고 최신입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 전통적인 치료 만
STEMI 진단 하에 ICCU에 입원한 26명의 환자는 기존 치료(예:
기본 PCI, 아스피린, ADP 수용체 억제제, 고용량 스타틴, 베타 차단제 및 ACE 억제제).
입원시 0.9 생리 식염수 주입은 위약으로 간주됩니다.
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26명의 환자는 위약으로 6시간 동안 0.9% 생리 식염수 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 경색 크기
기간: 일주
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모든 환자는 7일 후에 cMRI를 받게 됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 분율
기간: 48 시간
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모든 환자는 처음 48시간 동안 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실성 부정맥이 있는 사건의 수
기간: 48 시간
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모든 환자는 심실 부정맥에 대해 지속적으로 모니터링됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anat Berkovitch, resident, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robinson KJ, Hazon N, Lonergan M, Pomeroy PP. Validation of an enzyme-linked immunoassay (ELISA) for plasma oxytocin in a novel mammal species reveals potential errors induced by sampling procedure. J Neurosci Methods. 2014 Apr 15;226:73-79. doi: 10.1016/j.jneumeth.2014.01.019. Epub 2014 Jan 28.
- Danalache BA, Paquin J, Donghao W, Grygorczyk R, Moore JC, Mummery CL, Gutkowska J, Jankowski M. Nitric oxide signaling in oxytocin-mediated cardiomyogenesis. Stem Cells. 2007 Mar;25(3):679-88. doi: 10.1634/stemcells.2005-0610. Epub 2006 Nov 30.
- Gutkowska J, Jankowski M. Oxytocin revisited: its role in cardiovascular regulation. J Neuroendocrinol. 2012 Apr;24(4):599-608. doi: 10.1111/j.1365-2826.2011.02235.x.
- Jankowski M, Wang D, Hajjar F, Mukaddam-Daher S, McCann SM, Gutkowska J. Oxytocin and its receptors are synthesized in the rat vasculature. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 May 23;97(11):6207-11. doi: 10.1073/pnas.110137497.
- Alizadeh AM, Faghihi M, Sadeghipour HR, Mohammadghasemi F, Imani A, Houshmand F, Khori V. Oxytocin protects rat heart against ischemia-reperfusion injury via pathway involving mitochondrial ATP-dependent potassium channel. Peptides. 2010 Jul;31(7):1341-5. doi: 10.1016/j.peptides.2010.04.012. Epub 2010 Apr 22.
- Jankowski M, Hajjar F, Kawas SA, Mukaddam-Daher S, Hoffman G, McCann SM, Gutkowska J. Rat heart: a site of oxytocin production and action. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 24;95(24):14558-63. doi: 10.1073/pnas.95.24.14558.
- Ondrejcakova M, Barancik M, Bartekova M, Ravingerova T, Jezova D. Prolonged oxytocin treatment in rats affects intracellular signaling and induces myocardial protection against infarction. Gen Physiol Biophys. 2012 Sep;31(3):261-70. doi: 10.4149/gpb_2012_030.
- Jankowski M, Bissonauth V, Gao L, Gangal M, Wang D, Danalache B, Wang Y, Stoyanova E, Cloutier G, Blaise G, Gutkowska J. Anti-inflammatory effect of oxytocin in rat myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2010 Mar;105(2):205-18. doi: 10.1007/s00395-009-0076-5. Epub 2009 Dec 12.
- Anvari MA, Imani A, Faghihi M, Karimian SM, Moghimian M, Khansari M. The administration of oxytocin during early reperfusion, dose-dependently protects the isolated male rat heart against ischemia/reperfusion injury. Eur J Pharmacol. 2012 May 5;682(1-3):137-41. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.02.029. Epub 2012 Mar 3.
- Authier S, Tanguay JF, Geoffroy P, Gauvin D, Bichot S, Ybarra N, Otis C, Troncy E. Cardiovascular effects of oxytocin infusion in a porcine model of myocardial infarct. J Cardiovasc Pharmacol. 2010 Jan;55(1):74-82. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181c5e7d4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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