催产素在心肌梗死中的作用
2016年12月22日 更新者：Sheba Medical Center
催产素给药对 ST 段抬高型心肌梗死患者短期和长期预后的影响
Sheba 医疗中心 ICCU 收治的 60 名患者将被随机分为 2 组。
一组将接受常规治疗，而第二组将接受常规治疗加催产素输注 48 小时。
所有参与者将在住院期间接受回声和 cMRI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- ST段抬高型心肌梗死的目前诊断
- 既往无急性冠脉综合征发作史
- 同意进入研究
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 充血性心力衰竭（急性或慢性）
- 心肌病
- 出现危及生命的心律失常
- 以前的 LV 功能障碍
- 低血压（收缩压 < 100mmHg，舒张压
- 心动过速 - 脉搏 > 100bpm
- 心动过缓 - 脉搏 < 55 ppm
- 演示时 killip 3 或 4
- 目前硝酸盐的使用
- 怀孕
- 女性 - 病理性 GU 出血史
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规治疗和催产素
26 名在诊断为 STEMI 的情况下入住 ICCU 的患者将接受催产素治疗作为常规治疗的补充（例如
直接 PCI、阿司匹林、ADP 受体抑制剂、高剂量他汀类药物、β 受体阻滞剂和 ACE 抑制剂）。
入院时，将开始持续输注催产素 6 小时。
将 10 单位的催产素稀释在 1 升 0.9% 的生理盐水中。
输液将以 2.5 毫单位/分钟的速度开始。
如果没有副作用，剂量将以每 30 分钟 5 毫单位/分钟的速度增加，最大剂量可达 30 毫单位/分钟。
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26 名患者将接受催产素输注 6 小时，而 26 名患者将接受安慰剂。
所有其他治疗方法将与当前指南相同并与时俱进。
其他名称：
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安慰剂比较：仅常规治疗
26 名被诊断为 STEMI 并入住 ICCU 的患者将接受常规治疗（例如
直接 PCI、阿司匹林、ADP 受体抑制剂、高剂量他汀类药物、β 受体阻滞剂和 ACE 抑制剂）。
入院时，将输注 0.9 生理盐水作为安慰剂。
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26 名患者将接受 0.9% 生理盐水输注 6 小时作为安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终梗死面积
大体时间：1周
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所有患者将在 7 天后接受 cMRI 检查
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射血分数
大体时间：48小时
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所有患者将在前 48 小时内接受超声心动图检查
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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室性心律失常事件数
大体时间：48小时
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所有患者将持续监测室性心律失常
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anat Berkovitch, resident、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robinson KJ, Hazon N, Lonergan M, Pomeroy PP. Validation of an enzyme-linked immunoassay (ELISA) for plasma oxytocin in a novel mammal species reveals potential errors induced by sampling procedure. J Neurosci Methods. 2014 Apr 15;226:73-79. doi: 10.1016/j.jneumeth.2014.01.019. Epub 2014 Jan 28.
- Danalache BA, Paquin J, Donghao W, Grygorczyk R, Moore JC, Mummery CL, Gutkowska J, Jankowski M. Nitric oxide signaling in oxytocin-mediated cardiomyogenesis. Stem Cells. 2007 Mar;25(3):679-88. doi: 10.1634/stemcells.2005-0610. Epub 2006 Nov 30.
- Gutkowska J, Jankowski M. Oxytocin revisited: its role in cardiovascular regulation. J Neuroendocrinol. 2012 Apr;24(4):599-608. doi: 10.1111/j.1365-2826.2011.02235.x.
- Jankowski M, Wang D, Hajjar F, Mukaddam-Daher S, McCann SM, Gutkowska J. Oxytocin and its receptors are synthesized in the rat vasculature. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 May 23;97(11):6207-11. doi: 10.1073/pnas.110137497.
- Alizadeh AM, Faghihi M, Sadeghipour HR, Mohammadghasemi F, Imani A, Houshmand F, Khori V. Oxytocin protects rat heart against ischemia-reperfusion injury via pathway involving mitochondrial ATP-dependent potassium channel. Peptides. 2010 Jul;31(7):1341-5. doi: 10.1016/j.peptides.2010.04.012. Epub 2010 Apr 22.
- Jankowski M, Hajjar F, Kawas SA, Mukaddam-Daher S, Hoffman G, McCann SM, Gutkowska J. Rat heart: a site of oxytocin production and action. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 24;95(24):14558-63. doi: 10.1073/pnas.95.24.14558.
- Ondrejcakova M, Barancik M, Bartekova M, Ravingerova T, Jezova D. Prolonged oxytocin treatment in rats affects intracellular signaling and induces myocardial protection against infarction. Gen Physiol Biophys. 2012 Sep;31(3):261-70. doi: 10.4149/gpb_2012_030.
- Jankowski M, Bissonauth V, Gao L, Gangal M, Wang D, Danalache B, Wang Y, Stoyanova E, Cloutier G, Blaise G, Gutkowska J. Anti-inflammatory effect of oxytocin in rat myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2010 Mar;105(2):205-18. doi: 10.1007/s00395-009-0076-5. Epub 2009 Dec 12.
- Anvari MA, Imani A, Faghihi M, Karimian SM, Moghimian M, Khansari M. The administration of oxytocin during early reperfusion, dose-dependently protects the isolated male rat heart against ischemia/reperfusion injury. Eur J Pharmacol. 2012 May 5;682(1-3):137-41. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.02.029. Epub 2012 Mar 3.
- Authier S, Tanguay JF, Geoffroy P, Gauvin D, Bichot S, Ybarra N, Otis C, Troncy E. Cardiovascular effects of oxytocin infusion in a porcine model of myocardial infarct. J Cardiovasc Pharmacol. 2010 Jan;55(1):74-82. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181c5e7d4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月22日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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