Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins roll i hjärtinfarkt

22 december 2016 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Effekten av Oxytocinadministration på kort- och långtidsprognoser hos patienter som genomgår hjärtinfarkt med ST-förhöjning

60 patienter som tas in på denna ICCU på Sheba Medical Center kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. en grupp kommer att få den konventionella behandlingen medan den andra gruppen kommer att få den konventionella behandlingen plus oxytocininfusion i 48 timmar. alla deltagare kommer att genomgå eko och cMRI under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • aktuell diagnos av hjärtinfarkt med ST-höjd
  • inga tidigare episoder av akut kranskärlssyndrom
  • gick med på att gå in i forskning

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • kongestiv hjärtsvikt (akut eller kronisk)
  • kardiomyopati
  • livshotande arytmi vid presentation
  • tidigare LV-dysfunktion
  • hypotoni (systolisk < 100 mmHg, diastolisk
  • takykardi - puls > 100 slag per minut
  • bradykardi - puls < 55 ppm
  • killip 3 eller 4 vid presentationen
  • nuvarande användning av nitrater
  • graviditet
  • kvinnor - historia av patologisk GU-blödning
  • oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell behandling och oxytocin
26 patienter som tas in på ICCU med diagnosen STEMI kommer att få behandling med oxytocin som tillägg till den konventionella behandlingen (t. primär PCI, aspirin, ADP-receptorhämmare, högdosstatin, betablockerare och ACE-hämmare). Vid inläggningen kommer en kontinuerlig infusion med oxytocin att påbörjas under en tidsperiod av 6 timmar. 10 enheter oxytocin späds ut i 1 liter 0,9 % normal koksaltlösning. infusionen startar med en hastighet av 2,5 millienheter/min. Dosen kommer att ökas med en hastighet av 5 milliuinits/min var 30:e minut om det inte finns några biverkningar, upp till en maximal dos på 30 millienheter/min.
Läkemedel: Oxytocin
26 patienter kommer att få Oxytocin-infusion i 6 timmar medan 26 kommer att få placebo. alla andra behandlingar kommer att vara desamma och uppdaterade med gällande riktlinjer.
Andra namn:
  • Pitocin
Placebo-jämförare: endast konventionell behandling
26 patienter som tas in på ICCU med diagnosen STEMI kommer att få den konventionella behandlingen (t.ex. primär PCI, aspirin, ADP-receptorhämmare, högdosstatin, betablockerare och ACE-hämmare). Vid inläggning kommer en infusion av 0,9 normal koksaltlösning att betraktas som placebo.
Läkemedel: Placebo
26 patienter kommer att få 0,9 % normal saltlösningsinfusion under 6 timmar som placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slutlig infarktstorlek
Tidsram: 1 vecka
alla patienter kommer att genomgå en cMRI efter 7 dagar
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utkastningsfraktion
Tidsram: 48 timmar
alla patienter kommer att genomgå ekokardiografiundersökning under de första 48 timmarna
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal på händelser med ventrikulär arytmi
Tidsram: 48 timmar
alla patienter kommer att övervakas kontinuerligt med avseende på ventrikulär arytmi
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anat Berkovitch, resident, Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2629-15-SMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera