Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxytocins rolle i hjerteinfarkt

22. desember 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center

Effekten av oksytocinadministrasjon på kort- og langtidsprognose hos pasienter som gjennomgår hjerteinfarkt med ST-høyde

60 pasienter innlagt på denne ICCU ved Sheba medisinske senter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. en gruppe vil motta den konvensjonelle behandlingen, mens den andre gruppen vil motta den konvensjonelle behandlingen pluss oksytocininfusjon i 48 timer. alle deltakerne vil gjennomgå ekko og cMRI under sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • nåværende diagnose av hjerteinfarkt med ST elevasjon
  • ingen tidligere episoder med akutt koronarsyndrom
  • gikk med på å gå inn i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kongestiv hjertesvikt (akutt eller kronisk)
  • kardiomyopati
  • livstruende arytmi ved presentasjon
  • tidligere LV-dysfunksjon
  • hypotensjon (systolisk < 100 mmHg, diastolisk
  • takykardi - puls > 100 bpm
  • bradykardi - puls < 55 ppm
  • killip 3 eller 4 ved presentasjon
  • dagens bruk av nitrater
  • svangerskap
  • kvinner - historie med patologisk GU-blødning
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell behandling og oksytocin
26 pasienter innlagt på ICCU under diagnosen STEMI vil motta behandling med oksytocin som et tillegg til den konvensjonelle behandlingen (f. primær PCI, aspirin, ADP-reseptorhemmere, høydose statin, betablokkere og ACE-hemmere). Ved innleggelse vil en kontinuerlig infusjon med oksytocin igangsettes i en tidsperiode på 6 timer. 10 enheter oksytocin vil bli fortynnet i 1 liter 0,9 % vanlig saltvann. infusjonen vil starte med en hastighet på 2,5 millienheter/min. Doseringen økes med en hastighet på 5 milliuinits/min hvert 30. minutt dersom det ikke er noen bivirkninger, opp til en maksimal dose på 30 millienheter/min.
Legemiddel: Oksytocin
26 pasienter vil få Oxytocin infusjon i 6 timer mens 26 vil få placebo. alle andre behandlinger vil være de samme og oppdatert med gjeldende retningslinjer.
Andre navn:
  • Pitocin
Placebo komparator: kun konvensjonell behandling
26 pasienter innlagt på ICCU under diagnosen STEMI vil motta den konvensjonelle behandlingen (f. primær PCI, aspirin, ADP-reseptorhemmere, høydose statin, betablokkere og ACE-hemmere). Ved innleggelse vil en infusjon av 0,9 normal saltvann bli stirret som placebo.
Legemiddel: Placebo
26 pasienter vil få 0,9 % normal saltvannsinfusjon i 6 timer som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endelig infarktstørrelse
Tidsramme: 1 uke
alle pasienter vil gjennomgå en cMRI etter 7 dager
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 48 timer
alle pasienter vil gjennomgå ekkokardiografiundersøkelse i løpet av de første 48 timene
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall på hendelser med ventrikkelarytmi
Tidsramme: 48 timer
alle pasienter vil bli kontinuerlig overvåket for ventrikulær arytmi
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anat Berkovitch, resident, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2629-15-SMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere