Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins rolle i myokardieinfarkt

22. december 2016 opdateret af: Sheba Medical Center

Indvirkningen af ​​Oxytocin-administration på kort- og langsigtet prognose hos patienter, der gennemgår ST Elevation myokardieinfarkt

60 patienter indlagt på denne ICCU på Sheba Medical Center vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. en gruppe vil modtage den konventionelle behandling, mens den anden gruppe vil modtage den konventionelle behandling plus oxytocininfusion i 48 timer. alle deltagere vil gennemgå ekko og cMRI under indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • aktuel diagnose af ST elevation myokardieinfarkt
  • ingen tidligere episoder af akut koronarsyndrom
  • indvilliget i at gå i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kongestiv hjertesvigt (akut eller kronisk)
  • kardiomyopati
  • livstruende arytmi ved præsentation
  • tidligere LV dysfunktion
  • hypotension (systolisk < 100 mmHg, diastolisk
  • takykardi - puls > 100bpm
  • bradykardi - puls < 55 ppm
  • killip 3 eller 4 ved præsentationen
  • nuværende anvendelse af nitrater
  • graviditet
  • kvinder - historie med patologisk GU-blødning
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel behandling og oxytocin
26 patienter indlagt på ICCU under diagnosen STEMI vil modtage behandling med oxytocin som et supplement til den konventionelle behandling (f.eks. primær PCI, aspirin, ADP-receptorhæmmere, højdosis statin, betablokkere og ACE-hæmmere). Ved indlæggelsen påbegyndes en kontinuerlig infusion med oxytocin i en periode på 6 timer. 10 enheder oxytocin vil blive fortyndet i 1 liter 0,9% normalt saltvand. infusionen starter med en hastighed på 2,5 millienheder/min. dosis vil blive øget med en hastighed på 5 milliuinits/min hvert 30. minut, hvis der ikke er nogen bivirkninger, op til en maksimal dosis på 30 milliunits/min.
Medicin: Oxytocin
26 patienter vil modtage Oxytocin-infusion i 6 timer, mens 26 vil modtage placebo. alle andre behandlinger vil være de samme og opdateret med de gældende retningslinjer.
Andre navne:
  • Pitocin
Placebo komparator: kun konventionel behandling
26 patienter indlagt på ICCU under diagnosen STEMI vil modtage den konventionelle behandling (f.eks. primær PCI, aspirin, ADP-receptorhæmmere, højdosis statin, betablokkere og ACE-hæmmere). Ved indlæggelse vil en infusion af 0,9 normalt saltvand blive betragtet som placebo.
Medicin: Placebos
26 patienter vil modtage 0,9 % normal saltvandsinfusion i 6 timer som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endelige infarktstørrelse
Tidsramme: En uge
alle patienter vil gennemgå en cMRI efter 7 dage
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 48 timer
alle patienter vil gennemgå ekkokardiografiundersøgelse i løbet af de første 48 timer
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal på hændelser med ventrikulær arytmi
Tidsramme: 48 timer
alle patienter vil løbende blive monitoreret for ventrikulær arytmi
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anat Berkovitch, resident, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2629-15-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner