치료사 또는 인터넷을 통해 제공되는 불면증에 대한 인지 행동 치료
2020년 7월 6일 업데이트: St. Olavs Hospital
치료사 또는 인터넷에서 제공되는 불면증에 대한 인지 행동 요법: 무작위 통제 비열등성 시험
배경: 불면증은 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)가 최선의 치료법으로 확립된 매우 만연하고 장애를 일으키는 장애입니다. 그럼에도 불구하고 불면증 환자 중 극소수만이 이 치료를 받습니다. CBT-I의 보급을 개선할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 CBT-I의 온라인 적응을 사용하는 것입니다. 이것은 CBT-I를 전달하는 새로운 방법이며 대면 CBT-I와 비교하여 온라인 치료가 얼마나 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 이 시험의 목적은 대면 CBT-I와 온라인 CBT-I를 비교하는 것입니다. 가용성과 비용 모두에서 온라인 치료의 큰 이점 때문에 시험은 비열등성 시험으로 설계되었습니다.
목표: 온라인 CBT-I가 치료사가 직접 대면하여 전달한 CBT-I와 비교하여 불면증 불만을 줄이는 데 열등하지 않은지 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Sleep Clinic, St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)-5 불면증 장애 진단 기준 충족
제외 기준:
- 환자가 치료를 이해할 수 없게 만드는 상태(예: 적극적인 정신병, 정신 지체, 치매 또는 기타
- 진행중인 약물 남용 문제
- 기타 기질적 수면 장애 또는 일주기 수면 장애
- 불면증 치료가 필요하지 않은 진행 중인 의학적 상태(예: 다발성 경화증의 발작 단계)
- 야간 근무 및 이 근무 패턴을 중단할 수 없음
- 평가 또는 치료를 이해하기 위해 노르웨이어에 충분히 유창하지 않음
- 웹 기반 프로그램에 로그온하는 데 필요한 컴퓨터 기술이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 CBT-i
참가자는 인터넷 CBT-i(SHUTi) 개입 사이트 사용에 대해 교육을 받은 후 6주 동안 프로그램을 사용합니다.
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컴퓨터 프로그램 SHUTi는 불면증의 동일한 이론적 모델을 기반으로 하며 교육, 행동 및 인지에 초점을 맞춘 구조화된 치료인 일반 CBT-I와 동일한 개입을 포함합니다.
구체적으로, CBT-I는 일반적으로 수면에 대한 심리 교육, 수면 제한 요법, 자극 제어, 이완 기법, 도전적인 신념 및 수면 인식 중 하나 이상으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대면 CBT-i
3명의 임상의(경험이 풍부한 CBT-i 정신과 의사) 중 한 명과 대면 CBT-i 치료 4~8회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 6 개월
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불면증 심각도 지수(Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)에 의해 평가됨
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6 개월
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불면증 심각도
기간: 8주
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불면증 심각도 지수(Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)에 의해 평가됨
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Håvard Kallestad, PhD PsyD, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- H Kallestad, K Langsrud, Ø Vedaa, T Stiles, D Vethe, S Lydersen, L Ritterband, G Morken, B Sivertsen. A Randomized Noninferiority Trial Comparing Cognitive Behavior Therapy For Insomnia (cbt-i) Delivered By A Therapist Or Via A Fully Automated Online Treatment Program. Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, April 2018, Page A142 https://doi.org/10.1093/sleep/zsy061.370
- Kallestad H, Scott J, Vedaa O, Lydersen S, Vethe D, Morken G, Stiles TC, Sivertsen B, Langsrud K. Mode of delivery of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia: a randomized controlled non-inferiority trial of digital and face-to-face therapy. Sleep. 2021 Dec 10;44(12):zsab185. doi: 10.1093/sleep/zsab185.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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