불면증과 불안이 있는 청소년을 위한 CBT-I 대 CBT-I+ACT 비교
청소년의 불면증 및 불안 증상에 대한 CBT-I 및 CBT-I 결합 ACT의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
불면증과 정신질환은 청소년에게 매우 동반이환적이고 상호상관되어 있습니다. 모든 정신 장애 중에서 불안은 불면증과 동반 질환이 높은 것으로 나타났으며, 이는 약 30%의 개인에게 영향을 미칩니다. 더욱이, 불안한 청소년의 약 4분의 3은 수면 관련 문제도 보고합니다. 문헌 검토에서는 수면과 불안 사이의 관계와 공유된 기본 메커니즘을 조사했습니다. 불안 민감도와 수면 전 각성은 부분적으로 일주기 리듬의 자연스러운 지연으로 인해 청소년 집단에서 가장 흔한 불면증 증상인 수면 시작의 어려움에 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 이번 연구 결과는 수면과 정서 모두의 조절 장애를 설명할 수 있는 공유된 신경학적, 인지적 특징을 시사합니다. 잠재적으로 치료 효과와 비용 효율성이 더 높기 때문에 수면과 불안을 모두 대상으로 하는 관리가 권장됩니다.
축적된 증거는 청소년의 수면 및 기분 문제를 해결하기 위한 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)와 수용 및 헌신 치료(ACT)의 효과를 뒷받침합니다. 그러나 CBT-I과 ACT의 효과를 직접 비교한 연구는 소수에 불과합니다. 과거 연구에 따르면 CBT-I과 ACT는 모두 성인의 불면증 치료에 효과적이었습니다.
본 연구는 청소년의 불안 증상 개선에 있어서 CBT-I과 CBT-I 결합 ACT의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 일차 가설은 CBT-I 결합 ACT의 피험자가 중재 후 및 3개월 추적 조사에서 CBT-I에 비해 불안 증상이 더 적다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 전화번호: 39710550
- 이메일: rachel.chan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Wai Han Sun, M.S.Sc
- 전화번호: 39710550
- 이메일: julia.sun@cuhk.edu.hk
연구 장소
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, 홍콩
- 모병
- Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 전화번호: 39710548
- 이메일: rachel.chan@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 청소년은 이 임상시험에 참여할 수 있습니다.
나. 15~24세의 중국 청소년, ii. 임상적 불면증을 검출하기 위해 국소적으로 검증된 컷오프 9를 사용하여 불면증 심각도 지수(ISI)에 의해 정의된 불면증 문제의 존재, iii. 임상적 불안을 검출하기 위해 컷오프 10을 사용하여 일반 불안 장애-7(GAD-7)에 의해 정의된 불안 특징의 존재, iv. 중국어와 광둥어를 듣고, 말하고, 읽을 수 있는 능력, 그리고 v. 청소년과 18세 미만인 경우 부모가 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다. 또한, 18세 미만인 피험자에 대해서도 개별 동의를 얻습니다. vi. 스마트폰 보유
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 청소년은 연구에서 제외됩니다.
나. 정신병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 지적 장애에 대한 임상 진단 ii. 수면 장애 진단을 받은 경우(예: 검증된 수면 패턴 및 장애 진단 인터뷰(DISP)에 의해 결정된 바와 같이 수면의 양과 질의 붕괴에 잠재적으로 기여할 수 있는 수면 단계 지연 및 기면증) iii. 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 평가된 바와 같이 임상적으로 유의미한 자살 성향(계획 또는 시도와 함께 자살 생각의 존재)이 있음 iv. 현재 불면증이나 불안장애로 심리치료 및 약물치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT-I
대면 그룹 CBT-I 치료는 총 6회기로 진행됩니다.
각 세션은 90~120분 동안 진행되며 각 그룹은 8~10명의 주제로 구성됩니다.
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CBT-I 개입에는 수면 교육, 자극 조절, 수면 제한, 인지 치료 및 이완 훈련이 포함됩니다.
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실험적: CBT-I 결합 ACT
총 6회의 대면 그룹 CBT-I+ACT 치료가 제공됩니다.
각 세션은 90~120분 동안 진행되며 각 그룹은 8~10명의 주제로 구성됩니다.
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표준 CBT-I 구성 요소 외에도 마음챙김, 사고 일기 및 기타 ACT 구성 요소가 그룹에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 심각도 및 심각도
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 증상과 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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불안 증상의 심각도
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 불안 증상을 평가합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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임상의가 평가한 불안 증상의 심각도
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)를 사용하여 불안 증상을 평가합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 증상의 심각성
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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수면-각성 패턴
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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청소년은 수면 시간, 기상 시간, 취침 시간 및 수면 잠복기를 포함한 일일 수면-각성 패턴을 기록하기 위해 수면 일기를 작성해야 합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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주간 졸음
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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소아 주간 졸음 척도(PDSS)를 사용하여 청소년의 주간 졸음을 평가합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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불안 특성
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 불안 특성을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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우울증 증상의 심각도
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 9-항목(PHQ-9)을 사용하여 우울증 증상의 중증도를 측정합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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수면과 관련된 잘못된 믿음과 인지
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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수면 척도-16 항목에 대한 기능적 신념 및 태도(DBAS-16)는 불면증 유지와 일반적으로 관련된 인지적 측면인 잘못된 수면 관련 신념 및 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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개인이 수면 위생을 실천하는 빈도
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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SHPS(수면 위생 실천 척도)는 개인의 수면 위생 실천 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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심리적 유연성과 경험 회피
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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수용 및 행동 설문지-II(AAQ-II)는 심리적 유연성과 경험적 회피를 측정하기 위한 기본 ACT 이론과 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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개인의 각성상태
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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PSAS(수면 전 각성 척도)는 개인이 잠들 때 각성 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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반추하는 경향
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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반추적 반응 척도 - 짧은 버전(RRS-10)은 4개 리커트 척도의 10개 항목 척도입니다.
반추하는 경향을 측정합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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인생의 주요 사건과 번거로움
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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홍콩 학생 표본을 사용하여 개발된 ASI(청소년 스트레스 지수)는 주요 생활 사건과 번거로움을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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자신의 삶의 만족도에 대한 종합적인 인지적 평가
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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삶의 만족도 척도(SWLS): SWLS는 7-Likert 척도의 5개 항목 척도입니다.
이는 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 평가를 측정합니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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지난주 주관적 웰빙
기간: 기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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IPANAS-SF(International Positive and Negative Affect Schedule Short Form)는 지난 주의 주관적인 웰빙을 포착하는 데 사용됩니다.
여기에는 5-Likert 척도의 9개 항목이 있으며 이전 연구에서는 중국 청소년의 만족스러운 내부 일관성 신뢰성과 합리적인 규범학적 타당성을 입증했습니다.
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기준선, 개입 후(6주) 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Ngan Yin Chan, PhD, Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CBT-I에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System종료됨
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Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research Center모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus모병
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm완전한