Colorado® Microdissection Needle에 의한 절개 결과 비교
2016년 12월 21일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
치주 수술 시 Colorado® Microdissection Needle, Electrosurgery Tip 및 Surgical Blade로 절개한 결과의 비교
현재 연구의 목적은 치주 수술 중 Colorado® 현미해부 바늘, 전기 수술 팁 및 수술 블레이드로 만든 절개 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상업적으로 Stryker Colorado® 미세해부 바늘(CMN)(Stryker-Leibinger, Freiburg, Germany) 및 optimicro™ 미세해부 바늘과 같은 많은 미세해부 바늘 시스템을 사용할 수 있습니다. Colorado® 미세해부 바늘(CMN)은 메스와 전기수술의 장점을 결합합니다. CMN®은 1997년 안과, 신경외과 등의 분야에서 다양한 응용 분야와 함께 임상 실습에 도입되었습니다.
Colorado® 미세해부 바늘의 주요 특징은 전기외과 발전기의 파형을 매우 작은 지점으로 전달하는 매우 날카로운 텅스텐 팁입니다. 이를 통해 극히 낮은 전력을 사용할 수 있어 조직 괴사, 정밀 절단 및 소작이 적고 수술 후 통증이 적습니다. 기구 팁은 모든 표준 소작 핸드피스와 호환되는 정교하게 가공된 절연 텅스텐 투열 요법 바늘입니다. 녹는점이 매우 높은(>3400°C) 텅스텐은 빠르게 무뎌지는 스테인리스 스틸 팁에 비해 날카로움을 유지하는 내열 팁을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~45세 연령군에서 치아가 20개 이상 남아 있고 각 사분면에 치주 수술이 필요한 치아가 4개 이상 남아 있는 전신 건강한 사람, Modified Widman 플랩에 적합한 깊이가 5mm 이상인 치주낭이 있는 환자 연구에 포함.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 환자, 의학적으로 손상된 환자, 제대로 차폐되지 않은 심장 박동기 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜로라도 현미해부 바늘 그룹
Colorado® 바늘 그룹 절개를 위해 선택된 환자에서 Colorado® 바늘 끝(N103 A는 길이 3cm 직선, 슬리브 직경 3/32)으로 제공되었습니다.
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Colorado® 미세해부 바늘의 주요 특징은 전기외과 발전기의 파형을 매우 작은 지점으로 전달하는 매우 날카로운 텅스텐 팁입니다.
이를 통해 극히 낮은 전력을 사용할 수 있어 조직 괴사, 정밀 절단 및 소작이 적고 수술 후 통증이 적습니다.
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실험적: 소작 그룹
Electrosurgery 팁은 절개를 제공하는 데 사용되었습니다.
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연구에 따르면 전기 수술 장치에서 발생하는 열은 조직과 전극 팁 사이의 접촉 시간, 전류 강도, 전기 섹션 파형 및 전극 팁 크기와 같은 요인에 의해 영향을 받습니다.
더 큰 팁은 더 많은 조직 손상, 증가된 작동 전력 및 더 많은 양의 측면 열 생성을 유발합니다.
이는 미세 전극 팁과 효율적인 전력 사용을 갖춘 미세 해부 바늘의 개발로 이어졌습니다.
미세해부 바늘의 사용은 메스에 비해 상처 치유나 통증에 큰 차이가 없습니다.
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활성 비교기: BP 블레이드 그룹
절개는 15호 수술용 칼날을 사용하였다.
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연구에 따르면 전기 수술 장치에서 발생하는 열은 조직과 전극 팁 사이의 접촉 시간, 전류 강도, 전기 섹션 파형 및 전극 팁 크기와 같은 요인에 의해 영향을 받습니다.
더 큰 팁은 더 많은 조직 손상, 증가된 작동 전력 및 더 많은 양의 측면 열 생성을 유발합니다.
이는 미세 전극 팁과 효율적인 전력 사용을 갖춘 미세 해부 바늘의 개발로 이어졌습니다.
미세해부 바늘의 사용은 메스에 비해 상처 치유나 통증에 큰 차이가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실량(ml)
기간: 즉각적인 수술 후 볼륨
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면봉 칭량법에 의한 실혈량.
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즉각적인 수술 후 볼륨
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PPD(mm)
기간: 180일 기준
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프로빙 포켓 깊이(PPD)는 University of North Carolina no. 15(UNC -15) 수술 후 120일 및 180일 기준선에서 색으로 구분된 치주 탐침.
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180일 기준
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치간 유두 치수의 변화(mm)
기간: 180일 기준
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치주 프로브를 이용한 치간 유두의 치수 변화.
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180일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가:
기간: 1일, 7일 및 15일
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수술 후 통증은 수술 후 1일, 7일 및 15일에 기록된 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가하였다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 일반적으로 길이가 10cm인 선으로 구성되며 끝은 극단('통증 없음' 및 '심각한 통증')으로 표시됩니다.
환자들은 그들의 통증 강도를 나타내는 선에 표시하도록 요청받았다.
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1일, 7일 및 15일
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상처 치유 평가:
기간: 1일, 7일 및 15일
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조기 상처 치유 지수(EHI)를 사용하여 상처 치유를 기록하였다.
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1일, 7일 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .