Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Colorado® mikrodisszekciós tűvel végzett bemetszések eredményeinek összehasonlítása

2016. december 21. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

A Colorado® mikrodisszekciós tű, az elektrosebészeti hegy és a sebészeti penge által a periodontális műtét során végzett bemetszések eredményeinek összehasonlítása

Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a Colorado® mikrodisszekciós tűvel, az elektrosebészeti csúcsgal és a sebészeti pengével végzett metszések eredményeit a parodontális műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kereskedelemben számos mikrodisszekciós tűrendszer kapható, mint például a Stryker Colorado® mikrodisszekciós tű (CMN) (Stryker-Leibinger, Freiburg, Németország) és az optimicro™ mikrodisszekciós tűk. A Colorado® mikrodisszekciós tű (CMN) egyesíti a szike és az elektrosebészet előnyeit. A CMN®-t 1997-ben vezették be a klinikai gyakorlatba, és széles körben alkalmazzák a szemészet, idegsebészet és mások területén.

A Colorado® mikrodisszekciós tű elsődleges jellemzője az ultraéles volfrámhegy, amely a hullámformát az elektrosebészeti generátortól egészen kis pontig továbbítja. Ez lehetővé teszi rendkívül alacsony teljesítmények használatát, ami kevesebb szöveti nekrózist, precíziós vágást és kautery-t, valamint kisebb posztoperatív fájdalmat eredményez. A műszerhegy egy finoman megmunkált, szigetelt volfrám diatermikus tű, amely kompatibilis bármely szabványos kauterikus kézidarabbal. A wolfram rendkívül magas olvadáspontjával (>3400°C) hőálló hegyet biztosít, amely megőrzi élességét a gyorsan eltompuló rozsdamentes acél hegyekhez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 25-45 éves korcsoportba tartozó szisztémásan egészséges egyének, akiknek a szájában legalább 20 fog maradt, amelyek közül minden kvadránsban legalább 4 fog van parodontális műtétre, valamint a módosított Widman-lebenyre alkalmas, 5 mm-nél nagyobb mélységű parodontális zsebekkel rendelkező betegek. szerepel a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen estek át, az egészségi állapottal veszélyeztetett betegeket, valamint a rosszul árnyékolt szívritmus-szabályozóval rendelkező betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colorado mikrodisszekciós tűcsoport
A Colorado® tűcsoportba kiválasztott betegeknél a bemetszést Colorado® tűhegy segítségével végezték (N103 A, amely 3 cm hosszú, egyenes, 3/32 hüvely átmérőjű),
Eszköz: Colorado® mikrodisszekciós tű
A Colorado® mikrodisszekciós tű elsődleges jellemzője az ultraéles volfrámhegy, amely a hullámformát az elektrosebészeti generátortól egészen kis pontig továbbítja. Ez lehetővé teszi rendkívül alacsony teljesítmények használatát, ami kevesebb szöveti nekrózist, precíziós vágást és kautery-t, valamint kisebb posztoperatív fájdalmat eredményez.
Kísérleti: Cautery csoport
Elektrosebészeti hegyet használtak a bemetszésekhez.
Eszköz: Cautery tipp
Tanulmányok kimutatták, hogy az elektrosebészeti eszközök által termelt hőt olyan tényezők befolyásolják, mint a szövet és az elektródcsúcs közötti érintkezés időtartama, az áramerősség, az elektrometszet hullámalakja és az elektródacsúcs mérete. A nagyobb csúcs több szövetkárosodást, nagyobb működési teljesítményt és több oldalirányú hőtermelést okoz. Ez a finom elektródavéggel és hatékony energiafelhasználással rendelkező mikrodisszekciós tű kifejlesztéséhez vezetett. A mikrodisszekciós tűk használata nem mutat jelentős különbséget a sebgyógyulásban vagy a fájdalomban a szikéhez képest.
Aktív összehasonlító: BP Blade csoport
15-ös sebészeti pengét használtak a bemetszésekhez.
Eszköz: BP penge
Tanulmányok kimutatták, hogy az elektrosebészeti eszközök által termelt hőt olyan tényezők befolyásolják, mint a szövet és az elektródcsúcs közötti érintkezés időtartama, az áramerősség, az elektrometszet hullámalakja és az elektródacsúcs mérete. A nagyobb csúcs több szövetkárosodást, nagyobb működési teljesítményt és több oldalirányú hőtermelést okoz. Ez a finom elektródavéggel és hatékony energiafelhasználással rendelkező mikrodisszekciós tű kifejlesztéséhez vezetett. A mikrodisszekciós tűk használata nem mutat jelentős különbséget a sebgyógyulásban vagy a fájdalomban a szikéhez képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérveszteség mennyisége ml-ben
Időkeret: Azonnali posztoperatív volumen
A vérveszteség mennyisége tampon mérési módszerrel.
Azonnali posztoperatív volumen
PPD mm-ben
Időkeret: Alapérték 180 napra
A szondázási zsebmélységeket (PPD) az Észak-Karolinai Egyetem 1. sz. 15 (UNC -15) színkódolt periodontális szonda a kiinduláskor, 120 és 180 nappal a műtét után.
Alapérték 180 napra
Az interdentális papilla méretének változása mm-ben
Időkeret: Alapérték 180 napra
Az interdentális papilla méretének változása periodontális szondával.
Alapérték 180 napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom értékelése:
Időkeret: 1 nap, 7 és 15 nap
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük, amelyet a műtét után 1, 7 és 15 nappal rögzítettünk. A vizuális analóg skála (VAS) egy általában 10 cm hosszú vonalból áll, amelynek végeit szélsőségesnek ("nincs fájdalom" és "súlyos fájdalom") jelölik. A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg a fájdalom intenzitását jelző vonalat.
1 nap, 7 és 15 nap
A sebgyógyulás értékelése:
Időkeret: 1 nap, 7 és 15 nap
A sebgyógyulást a korai sebgyógyulási index (EHI) segítségével rögzítettük.
1 nap, 7 és 15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVSIEC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A publikációs adatok megosztásra kerülnek

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel