- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003923
미취학 아동의 채소 섭취 촉진
미취학 아동의 채소 섭취 촉진을 위한 교육 및 미각 노출 개입의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미취학 아동(3-5세)의 익숙하지 않은 야채 섭취를 증가시키기 위해 반복적인 미각 노출 중재, 영양 교육 중재 및 이 둘의 조합의 효능을 테스트하는 것입니다. 특히 이 연구는 이러한 전략이 까다로운 식습관을 갖고 있거나 식품 거부증 단계를 겪고 있는 어린이에게 익숙하지 않은 야채 섭취를 장려하는 데 효과적인지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 개입의 효과는 개입 후 3개월 및 6개월에 초과 근무 시간에도 관찰됩니다.
보육원은 12주의 개입 기간 동안 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 여기에는 교육적 개입만, 미각 노출만, 미각 노출 및 교육적 개입 또는 개입 없음(대조군)이 포함됩니다. 모든 어린이는 익숙하지 않은 야채 섭취의 변화를 평가하기 위해 개입 전과 개입 후에 익숙하지 않은 야채를 제공받습니다. 반복 맛 노출 그룹은 12주 동안 새로운 야채를 반복적으로(주 1회 노출) 제공합니다. 교육 개입을 위해 보육원 직원은 동일한 기간 동안 기존 PhunkyFoods 교육 프로그램의 두 가지 구성 요소를 제공하도록 조언을 받습니다.
부모는 몇 가지 일반적인 인구통계학적 질문, 아동의 음식 행동 질문 및 수유 관행에 대한 질문을 받게 됩니다. 마지막으로 보육원 직원은 개입 타당성, 장벽 및 효능을 평가하기 위한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
아이들의 생소한 채소 섭취량은 개입 여부에 따라 달라질 것으로 예측된다. 테스트할 주요 가설은 반복적으로 미각 노출을 받는 어린이가 교육만 받거나 통제 조건에 있는 어린이에 비해 익숙하지 않은 야채 섭취를 증가시킬 가능성이 더 높다는 것입니다. 두 번째 가설은 반복적인 미각 노출이 교육보다 편식하는 사람들에게 생소한 채소의 섭취를 증가시킬 것이라는 점이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2~5세
- 선택한 시험일에 보육원에 참석
제외 기준:
- 관련 식품 알레르기(물리/무)
- 테스트 야채를 먹지 못하게 하는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛 노출
아이들은 12주 동안 아이들에게 익숙하지 않은 채소 한 가지를 반복적으로 제공받게 됩니다.
아이들은 탁아소에서 자연 환경에 있게 되며 평소 탁아소 직원이 채소 40g을 제공합니다.
연구원이 디지털 저울을 사용하기 전과 후에 채소의 무게를 잰다.
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같은 채소에 노출
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실험적: 영양 교육
보육원 직원은 영양 교육 프로그램을 제공하기 위해 PhunkyFoods 팀에서 교육을 받습니다.
아이들은 일반적인 보육원 직원에 의해 PhunkyFoods 교육 프로그램의 잘 먹기(다양한 식품군에 대해 배우기) 및 파이브 포 파이브(과일 및 채소 먹기에 대해 배우기) 구성 요소를 배우게 됩니다.
보육원은 12주 동안 두 가지 구성 요소를 최대한 많이 제공하도록 조언을 받을 것입니다.
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잘먹고 5대 영양교육
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실험적: 미각 노출 및 영양 교육
아이들은 12주 동안 생소한 야채 한 가지를 반복적으로 제공받을 뿐만 아니라 PhunkyFoods 교육 프로그램(잘 먹고 5가지 구성 요소를 위해 노력)을 받게 됩니다.
아이들은 탁아소에서 자연스러운 환경에 있게 되며 평소 탁아소 직원으로부터 채소 및 영양 교육을 받게 됩니다.
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같은 채소에 노출
잘먹고 5대 영양교육
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간섭 없음: 제어
아이들은 시작과 끝 그리고 후속 조치에서 생소한 야채 하나를 제공받을 것입니다.
연구 단계 또는 후속 조치 동안 반복적인 미각 노출이나 교육이 없을 것입니다. 그들은 연구가 완료된 후 영양 교육을 제공받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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익숙하지 않은 야채 섭취
기간: 0주차(치료 전 섭취), 12주차(접종 후), 24주차(추적 1), 36주차(추적 2)
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결과는 개입 전(0주), 개입 후(12주), 후속 조치 3(24주) 및 6개월(36주) 후에 측정되었습니다.
익숙하지 않은 야채의 섭취량은 그램 단위의 무게를 사용하여 개별적이고 객관적으로 측정됩니다.
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0주차(치료 전 섭취), 12주차(접종 후), 24주차(추적 1), 36주차(추적 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평소 채소 섭취
기간: 0주차(치료 전 섭취), 12주차(흡수 후), 24주차(추적 1)
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결과는 개입 전(0주), 개입 후(12주) 및 3개월 후 후속 조치(24주)에 측정되었습니다.
일반적인 야채 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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0주차(치료 전 섭취), 12주차(흡수 후), 24주차(추적 1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Chandani Nekitsing
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