- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03003923
Promoción de la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar
Un ensayo de control aleatorizado de una intervención educativa y de exposición al sabor para promover el consumo de vegetales en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención de exposición gustativa repetida, una intervención educativa nutricional y una combinación de ambas para aumentar la ingesta de una verdura desconocida en niños en edad preescolar (de 3 a 5 años). En particular, el estudio evaluará si estas estrategias son efectivas para fomentar la ingesta de una verdura desconocida en niños que son quisquillosos con la comida o que atraviesan la fase de neofobia alimentaria. La efectividad de estas intervenciones también se observará con el tiempo a los 3 y 6 meses posteriores a la intervención.
Los viveros se asignarán al azar a una de cuatro condiciones durante el período de intervención de 12 semanas; estos incluyen intervención educativa solamente, exposiciones gustativas solamente, exposiciones gustativas e intervención educativa o ninguna intervención (grupo de control). A todos los niños se les ofrecerá una verdura desconocida antes de la intervención y después de la intervención para evaluar los cambios en la ingesta de la verdura desconocida. A los grupos de exposición repetida al sabor se les ofrecerá la nueva verdura repetidamente (1 exposición por semana) durante el período de 12 semanas. Para la intervención educativa, se recomendará al personal de la guardería que entregue dos componentes de un programa educativo existente de PhunkyFoods durante el mismo período.
A los padres se les harán algunas preguntas demográficas generales, preguntas sobre el comportamiento alimentario de los niños y preguntas sobre sus prácticas de alimentación. Finalmente, se solicitará al personal de enfermería que proporcione retroalimentación para evaluar la viabilidad, las barreras y la eficacia de la intervención.
Se predice que la ingesta de vegetales desconocidos en los niños variará según la intervención. La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben exposiciones gustativas repetidas tienen más probabilidades de aumentar su consumo de vegetales desconocidos en comparación con aquellos en condiciones solo educativas o de control. La segunda hipótesis es que las exposiciones repetidas al sabor aumentarán la ingesta de un vegetal desconocido en los comedores quisquillosos más que la educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 a 5 años
- Asiste a la guardería el día del examen seleccionado
Criterio de exclusión:
- Alergia alimentaria relevante (mooli / rábano)
- Condición médica que les impediría comer la verdura de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición al gusto
A los niños se les ofrecerá repetidamente el único vegetal que no les es familiar durante el período de 12 semanas.
Los niños estarán en su entorno natural en la guardería y su personal habitual les ofrecerá 40g de la verdura.
La verdura será pesada antes y después de usar una balanza digital por parte del investigador.
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Exposición a la misma verdura
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Experimental: Educación Nutricional
El personal de la guardería será capacitado por el equipo de PhunkyFoods para impartir el programa de educación nutricional.
A los niños se les enseñará Eat Well (aprender sobre los diferentes grupos de alimentos) y Strive for Five (aprender a comer frutas y verduras) componentes del programa educativo PhunkyFoods por parte del personal habitual de la guardería.
Se recomendará a los viveros que entreguen la mayor cantidad posible de los dos componentes durante el período de 12 semanas.
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Eat Well and Strive for Five educación nutricional
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Experimental: Exposición al Gusto y Educación Nutricional
A los niños se les ofrecerá repetidamente una sola verdura desconocida durante el período de 12 semanas y recibirán el programa educativo PhunkyFoods (componentes Eat Well and Strive for Five).
Los niños estarán en su entorno natural en la guardería y se les ofrecerá la educación vegetal y nutricional por parte de su personal de guardería habitual.
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Exposición a la misma verdura
Eat Well and Strive for Five educación nutricional
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Sin intervención: Control
A los niños se les ofrecerá una sola verdura desconocida al principio, al final y en el seguimiento.
No habrá exposición repetida al gusto o educación durante la fase de estudio o seguimiento; se les ofrecerá la educación nutricional una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de una verdura desconocida
Periodo de tiempo: Semana 0 (Admisión previa a la intervención), Semana 12 (Admisión posterior), Semana 24 (Seguimiento 1), Semana 36 (Seguimiento 2)
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Resultado medido antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 12) y en los seguimientos 3 (semana 24) y 6 meses (semana 36) más tarde.
La ingesta de vegetales desconocidos se medirá de forma individual y objetiva utilizando el peso en gramos.
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Semana 0 (Admisión previa a la intervención), Semana 12 (Admisión posterior), Semana 24 (Seguimiento 1), Semana 36 (Seguimiento 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de verduras habituales
Periodo de tiempo: Semana 0 (Admisión previa a la intervención), Semana 12 (Admisión posterior a la intervención), Semana 24 (Seguimiento 1)
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Resultado medido antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 12) y en el seguimiento 3 meses después (semana 24).
La ingesta de vegetales habituales se medirá mediante un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos.
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Semana 0 (Admisión previa a la intervención), Semana 12 (Admisión posterior a la intervención), Semana 24 (Seguimiento 1)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Chandani Nekitsing
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