- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003923
Promouvoir la consommation de légumes chez les enfants d'âge préscolaire
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention éducative et d'exposition au goût pour promouvoir la consommation de légumes chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'exposition répétée au goût, d'une intervention éducative nutritionnelle et d'une combinaison des deux pour augmenter la consommation d'un légume inconnu chez les enfants d'âge préscolaire (âgés de 3 à 5 ans). En particulier, l'étude évaluera si ces stratégies sont efficaces pour encourager la consommation d'un légume inconnu chez les enfants difficiles ou en phase de néophobie alimentaire. L'efficacité de ces interventions sera également observée au fil du temps à 3 et 6 mois après l'intervention.
Les pépinières seront randomisées dans l'une des quatre conditions au cours de la période d'intervention de 12 semaines ; ceux-ci incluent l'intervention éducative uniquement, les expositions gustatives uniquement, les expositions gustatives et l'intervention éducative ou l'absence d'intervention (groupe témoin). Tous les enfants se verront offrir un légume inconnu avant l'intervention et après l'intervention pour évaluer les changements dans la consommation du légume inconnu. Les groupes d'exposition répétée au goût se verront offrir le nouveau légume à plusieurs reprises (1 exposition par semaine) au cours de la période de 12 semaines. Pour l'intervention éducative, le personnel de la pépinière sera invité à offrir deux composantes d'un programme éducatif PhunkyFoods existant au cours de la même période.
On posera aux parents des questions démographiques générales, des questions sur le comportement alimentaire des enfants et des questions sur leurs pratiques alimentaires. Enfin, le personnel de la pépinière sera invité à fournir des commentaires pour évaluer la faisabilité, les obstacles et l'efficacité de l'intervention.
Il est prévu que la consommation des enfants du légume inconnu variera selon l'intervention. L'hypothèse principale à tester est que les enfants qui reçoivent des expositions répétées au goût sont plus susceptibles d'augmenter leur consommation du légume inconnu par rapport à ceux dans des conditions éducatives uniquement ou de contrôle. La deuxième hypothèse est que les expositions répétées au goût augmenteront la consommation d'un légume inconnu chez les mangeurs difficiles plus que l'éducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 2 à 5 ans
- Fréquente la crèche le jour du test sélectionné
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire pertinente (mooli / radis)
- Condition médicale qui les empêcherait de manger le légume test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition au goût
Les enfants se verront offrir à plusieurs reprises le seul légume qui ne leur est pas familier au cours de la période de 12 semaines.
Les enfants seront dans leur cadre naturel à la crèche et se verront offrir 40g de légume par leur personnel de crèche habituel.
Le légume sera pesé avant et après l'utilisation d'une balance numérique par le chercheur.
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Exposition au même légume
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Expérimental: Éducation nutritionnelle
Le personnel de la pépinière sera formé par l'équipe de PhunkyFoods pour dispenser le programme d'éducation nutritionnelle.
Les enfants apprendront les composantes Eat Well (apprentissage des différents groupes alimentaires) et Strive for Five (apprentissage de la consommation de fruits et légumes) du programme d'éducation PhunkyFoods par leur personnel de garderie habituel.
Les pépinières seront avisées de fournir autant que possible les deux composantes au cours de la période de 12 semaines.
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Éducation nutritionnelle Mangez bien et efforcez-vous de cinq
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Expérimental: Exposition au goût et éducation nutritionnelle
Les enfants se verront offrir à plusieurs reprises un seul légume inconnu au cours de la période de 12 semaines et recevront également le programme éducatif PhunkyFoods (composants Eat Well and Strive for Five).
Les enfants seront dans leur cadre naturel à la crèche et se verront proposer l'éducation végétale et nutritionnelle par leur personnel de crèche habituel.
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Exposition au même légume
Éducation nutritionnelle Mangez bien et efforcez-vous de cinq
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Aucune intervention: Contrôle
Les enfants se verront offrir un seul légume inconnu au début, à la fin et au suivi.
Il n'y aura pas d'exposition ou d'éducation répétée au goût pendant la phase d'étude ou de suivi ; l'éducation nutritionnelle leur sera proposée une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'un légume inconnu
Délai: Semaine 0 (admission avant l'intervention), semaine 12 (après l'admission), semaine 24 (suivi 1), semaine 36 (suivi 2)
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Résultat mesuré avant l'intervention (semaine 0), après l'intervention (semaine 12) et lors des suivis 3 (semaine 24) et 6 mois (semaine 36) plus tard.
La consommation de légumes inconnus sera mesurée individuellement et objectivement en utilisant le poids en grammes.
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Semaine 0 (admission avant l'intervention), semaine 12 (après l'admission), semaine 24 (suivi 1), semaine 36 (suivi 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de légumes habituels
Délai: Semaine 0 (admission avant l'intervention), semaine 12 (admission après), semaine 24 (suivi 1)
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Résultat mesuré avant l'intervention (semaine 0), après l'intervention (semaine 12) et lors du suivi 3 mois plus tard (semaine 24).
La consommation de légumes habituels sera mesurée à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments.
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Semaine 0 (admission avant l'intervention), semaine 12 (admission après), semaine 24 (suivi 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Chandani Nekitsing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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