- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03003923
Förderung der Gemüseaufnahme bei Kindern im Vorschulalter
Eine randomisierte Kontrollstudie einer Bildungs- und Geschmacksexpositionsintervention zur Förderung der Gemüseaufnahme bei Kindern im Vorschulalter
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer wiederholten Geschmacksexpositionsintervention, einer ernährungspädagogischen Intervention und einer Kombination aus beidem zu testen, um die Aufnahme eines unbekannten Gemüses bei Kindern im Vorschulalter (im Alter von 3 bis 5 Jahren) zu erhöhen. In der Studie wird insbesondere untersucht, ob diese Strategien wirksam sind, um den Verzehr eines unbekannten Gemüses bei Kindern zu fördern, die wählerisch beim Essen sind oder sich in der Phase der Nahrungsmittel-Neophobie befinden. Die Wirksamkeit dieser Interventionen wird auch im Laufe der Zeit 3 und 6 Monate nach der Intervention beobachtet.
Kindergärten werden während des 12-wöchigen Interventionszeitraums randomisiert einer von vier Bedingungen zugeteilt; Dazu gehören nur pädagogische Interventionen, nur Geschmacksexpositionen, Geschmacksexpositionen und pädagogische Interventionen oder keine Interventionen (Kontrollgruppe). Allen Kindern wird vor und nach dem Eingriff ein unbekanntes Gemüse angeboten, um Veränderungen in der Aufnahme des unbekannten Gemüses zu bewerten. Den Gruppen mit wiederholter Geschmacksexposition wird das neuartige Gemüse über den Zeitraum von 12 Wochen wiederholt angeboten (1 Exposition pro Woche). Für die pädagogische Intervention wird dem Kindergartenpersonal empfohlen, im gleichen Zeitraum zwei Komponenten eines bestehenden PhunkyFoods-Bildungsprogramms anzubieten.
Den Eltern werden einige allgemeine demografische Fragen, Fragen zum Ernährungsverhalten von Kindern und Fragen zu ihren Ernährungspraktiken gestellt. Schließlich wird das Kindergartenpersonal gebeten, Feedback zu geben, um die Durchführbarkeit, Hindernisse und Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Es wird vorhergesagt, dass die Aufnahme des unbekannten Gemüses durch Kinder je nach Intervention variieren wird. Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass Kinder, die den wiederholten Geschmacksexpositionen ausgesetzt sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit häufiger das unbekannte Gemüse zu sich nehmen als Kinder, die nur Bildungs- oder Kontrollbedingungen erhalten. Die zweite Hypothese ist, dass wiederholte Geschmacksexpositionen die Aufnahme eines unbekannten Gemüses bei wählerischen Essern stärker steigern als Bildung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 bis 5 Jahre alt
- Besucht den Kindergarten am ausgewählten Testtag
Ausschlusskriterien:
- Relevante Nahrungsmittelallergie (Mooli / Rettich)
- Medizinischer Zustand, der sie daran hindern würde, das Testgemüse zu essen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geschmacksexposition
Den Kindern wird über den Zeitraum von 12 Wochen immer wieder das einzelne Gemüse angeboten, das ihnen unbekannt ist.
In der Kindertagesstätte werden die Kinder in ihrer natürlichen Umgebung untergebracht und von ihrem üblichen Kindertagesstättenpersonal 40 g des Gemüses angeboten.
Das Gemüse wird vorher und nachher vom Forscher mit einer digitalen Waage gewogen.
|
Kontakt mit dem gleichen Gemüse
|
|
Experimental: Ernährungserziehung
Das Kindergartenpersonal wird vom PhunkyFoods-Team für die Durchführung des Ernährungserziehungsprogramms geschult.
Den Kindern werden die Bestandteile „Eat Well“ (Lernen über verschiedene Lebensmittelgruppen) und „Strive for Five“ (Lernen über den Verzehr von Obst und Gemüse) des PhunkyFoods-Bildungsprogramms von ihrem üblichen Kindergartenpersonal beigebracht.
Den Kindergärten wird empfohlen, innerhalb des Zeitraums von 12 Wochen so viel wie möglich von den beiden Komponenten zu liefern.
|
Essen Sie gut und streben Sie nach fünf Ernährungserziehung
|
|
Experimental: Geschmacksexposition und Ernährungserziehung
Den Kindern wird im Verlauf von 12 Wochen wiederholt ein einziges unbekanntes Gemüse angeboten und sie erhalten das PhunkyFoods-Lernprogramm (Eat Well and Strebe for Five Components).
Im Kindergarten leben die Kinder in ihrer natürlichen Umgebung und werden von ihrem gewohnten Kindergartenpersonal über Gemüse und Ernährung aufgeklärt.
|
Kontakt mit dem gleichen Gemüse
Essen Sie gut und streben Sie nach fünf Ernährungserziehung
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Kindern wird zu Beginn, am Ende und bei der Nachbereitung ein einzelnes unbekanntes Gemüse angeboten.
Während der Studienphase oder der Nachuntersuchung wird es keine wiederholte Geschmacksexposition oder Aufklärung geben; Nach Abschluss der Studie wird ihnen die Ernährungserziehung angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einnahme eines unbekannten Gemüses
Zeitfenster: Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1), Woche 36 (Nachuntersuchung 2)
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Das Ergebnis wurde vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und bei den Nachuntersuchungen 3 (Woche 24) und 6 Monate (Woche 36) später gemessen.
Die Aufnahme unbekannter Gemüsesorten wird individuell und objektiv anhand des Gewichts in Gramm gemessen.
|
Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1), Woche 36 (Nachuntersuchung 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzehr von üblichem Gemüse
Zeitfenster: Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1)
|
Das Ergebnis wurde vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung 3 Monate später (Woche 24) gemessen.
Die Aufnahme von üblichem Gemüse wird anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit gemessen.
|
Woche 0 (Einnahme vor der Intervention), Woche 12 (Nach der Einnahme), Woche 24 (Nachuntersuchung 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Chandani Nekitsing
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