- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03003923
Promowanie spożycia warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Randomizowana próba kontrolna interwencji edukacyjnej i smakowej w celu promowania spożycia warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji polegającej na wielokrotnej ekspozycji na smak, żywieniowej interwencji edukacyjnej oraz kombinacji obu w celu zwiększenia spożycia nieznanego warzywa u dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 3-5 lat). W szczególności badanie oceni, czy te strategie są skuteczne w zachęcaniu do spożycia nieznanego warzywa u dzieci, które są wybredne lub przechodzą fazę neofobii żywieniowej. Skuteczność tych interwencji będzie również obserwowana w godzinach nadliczbowych 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Żłobki zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji; obejmują one tylko interwencję edukacyjną, ekspozycję wyłącznie na smak, ekspozycję na smak i interwencję edukacyjną lub brak interwencji (grupa kontrolna). Wszystkim dzieciom zostanie zaoferowane nieznane warzywo przed interwencją i po interwencji, aby ocenić zmiany w spożyciu nieznanego warzywa. Grupom z powtarzaną ekspozycją na smak będzie wielokrotnie proponowane nowe warzywo (1 ekspozycja na tydzień) przez okres 12 tygodni. W przypadku interwencji edukacyjnej personel żłobka zostanie poproszony o zrealizowanie dwóch elementów istniejącego programu edukacyjnego PhunkyFoods w tym samym okresie.
Rodzicom zostaną zadane ogólne pytania demograficzne, pytania dotyczące zachowań żywieniowych dzieci oraz pytania dotyczące ich praktyk żywieniowych. Na koniec personel żłobka zostanie poproszony o przekazanie informacji zwrotnych w celu oceny wykonalności interwencji, barier i skuteczności.
Przewiduje się, że spożycie nieznanego warzywa przez dzieci będzie się różnić w zależności od interwencji. Podstawowa hipoteza do przetestowania jest taka, że dzieci, które otrzymują powtarzające się ekspozycje na smak, z większym prawdopodobieństwem zwiększą spożycie nieznanego warzywa w porównaniu z dziećmi w warunkach wyłącznie edukacyjnych lub kontrolnych. Druga hipoteza głosi, że powtarzające się ekspozycje smakowe zwiększą spożycie nieznanego warzywa u wybrednych smakoszy bardziej niż edukacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 2 do 5 lat
- Uczęszcza do żłobka w wybrany dzień testu
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiednia alergia pokarmowa (mooli / rzodkiewka)
- Stan zdrowia, który uniemożliwiłby im zjedzenie testowanego warzywa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na smak
W ciągu 12 tygodni dzieciom będzie wielokrotnie proponowane jedno warzywo, którego nie znają.
Dzieci będą przebywać w swoim naturalnym środowisku w żłobku i otrzymają 40 g warzyw od personelu żłobka.
Warzywo zostanie zważone przed i po użyciu wagi cyfrowej przez badacza.
|
Ekspozycja na to samo warzywo
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa
Personel żłobka zostanie przeszkolony przez zespół PhunkyFoods w zakresie realizacji programu edukacji żywieniowej.
Dzieci będą uczyć się Jedz dobrze (nauka o różnych grupach żywności) i Staraj się o pięć (nauka o jedzeniu owoców i warzyw) elementów programu edukacyjnego PhunkyFoods przez ich zwykły personel żłobkowy.
Szkółkom zaleca się dostarczanie jak największej ilości tych dwóch składników w okresie 12 tygodni.
|
Edukacja żywieniowa Eat Well and Strike for Five
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na smak i edukacja żywieniowa
W ciągu 12 tygodni dzieciom będzie wielokrotnie proponowane jedno nieznane warzywo, a także program edukacyjny PhunkyFoods (Jedz dobrze i staraj się o pięć składników).
Dzieci będą przebywać w swoim naturalnym środowisku w żłobku, a personel żłobka zapewni im edukację warzywną i żywieniową.
|
Ekspozycja na to samo warzywo
Edukacja żywieniowa Eat Well and Strike for Five
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci otrzymają jedno nieznane warzywo na początku, na końcu iw dalszej części spotkania.
Nie będzie powtarzanej ekspozycji na smak ani edukacji podczas fazy badania lub obserwacji; po zakończeniu badania zostanie im zaoferowana edukacja żywieniowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie nieznanego warzywa
Ramy czasowe: Tydzień 0 (spożycie przed interwencją), Tydzień 12 (po przyjęciu), Tydzień 24 (Kontynuacja 1), Tydzień 36 (Kontynuacja 2)
|
Wynik mierzony przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) oraz podczas wizyt kontrolnych 3 (tydzień 24) i 6 miesięcy (tydzień 36) później.
Spożycie nieznanego warzywa będzie mierzone indywidualnie i obiektywnie na podstawie wagi w gramach.
|
Tydzień 0 (spożycie przed interwencją), Tydzień 12 (po przyjęciu), Tydzień 24 (Kontynuacja 1), Tydzień 36 (Kontynuacja 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie zwykłych warzyw
Ramy czasowe: Tydzień 0 (spożycie przed interwencją), Tydzień 12 (spożycie po), Tydzień 24 (Kontynuacja 1)
|
Wynik mierzony przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i podczas wizyty kontrolnej 3 miesiące później (tydzień 24).
Spożycie zwykłych warzyw będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności.
|
Tydzień 0 (spożycie przed interwencją), Tydzień 12 (spożycie po), Tydzień 24 (Kontynuacja 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chandani Nekitsing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja smaku
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania